米国時間12月23日、米食品医薬品局（FDA）は、Humacyte, Inc.（NASDAQ:HUMA)の血管欠損のための新たな治療法『SymvessTM（エイセルキュラー組織工学血管タイプ）』の成人における使用に対し、完全承認を付与しました。 この治療法は、手足の動脈の傷害があり、緊急再血管形成を行い、即刻な指の切断を回避する必要があり、かつ自家静脈移植が困難な際に使用されます。
Symvess（ATEV）は、初のクラスに属するバイオエンジニアリング人工血管で、動脈の置換と修復のために設計されています。
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怪我をした患者から静脈を採取する作業には手術時間がかかりますが、Symvessはすぐに使用可能であり、患者にさらなる損傷を与えずに血管修復材料を入手できます。
Humacyteの申請には、ウクライナでの人道支援プログラムの下での戦時中傷の治療の実績を含む、V005臨床第2/3相の画期的な研究結果が含まれました。
Symvessは、多くの種類の外傷を修復するために使用されており、これには自動車事故、銃傷、爆発傷および産業事故が含まれます。
Symvessはパッケージから取り出し、また、植込みの準備が整い、数分以内に移植可能であり、すでに傷がある患者に追加の切開を行うことはありません。
先月、Humacyteは約1億5,000万ドルの株式直接公開オファリングを発表しました。
株価動向: 金曜日最終取引時点では、この株は前場取引で5.47ドルで58.1%上昇しています。
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