米国食品医薬品局（FDA）は最近、肥満を抱える成人の中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の治療薬として、イーライ・リリー・アンド・カンパニー社製の薬剤「ゼプバウン」（チルゼパチド）に承認を与えた。ゼプバウンは、OSAを抱える成人の体重関連問題と肥満の治療をサポートする処方薬として開発されたもので、OSAの症状を管理する新しいアプローチとしても機能する。
ゼプバウンとは
ゼプバウンは、注射で投与する必要のある処方薬で、睡眠時無呼吸症を含む肥満と体重に関連する問題を抱える成人を対象に作られたものだ。OSAは、睡眠中に気道が崩壊することが原因で、その症状にはいびきをかく、疲労感、昼間の過度の眠気が含まれる。もし治療を受けなければ、OSAは心臓の問題や認知障害のような深刻な健康問題につながりかねない。
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最新のニュースリリースによると、イーライ・リリー社のゼプバウンに関する臨床試験は、有望な結果を示した。1年後、患者は1時間当たり平均25回の呼吸停止が減少した。さらに、参加者の50％までがOSAの症状をもはや示さなくなった。臨床試験中、患者は体重を平均で45ポンドまたは体重の18％減少させた。この薬剤は、体重減少をもたらすものであり、臨床試験中、患者は平均で体重を45ポンド、もしくは体重の18％減少させた。
「残念ながらOSAは多くの場合、‘鼻をすする’よりも重要な問題として考えられることがあるのですが、実際はもっと重要な問題です」と、プロジェクト・スリープの社長兼最高経営責任者であるジュリー・フライガー氏は最新のニュースリリースの中で語った。「私たちの希望は、この承認によって患者と医療提供者との間でより意味のある対話が生まれ、最終的にはより良い健康の結果につながることです」
ゼプバウンの効果
ゼプバウンは、肥満の原因に対処するためにグルコース依存性インスリノトロピンポリペプチド（GIP）とグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）の2つのメカニズムを組み合わせた薬剤である。それは食欲を抑制し、カロリー摂取を減少させることができ、そのため、OSAの症状が過度の体重で悪化する人には特に効果的である。
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この薬剤はCPAP マシン（持続的陽圧呼吸器）の使用と併用しても構わない。ゼプバウン単体のみで有意な効果が認められたが、PAP療法との併用で患者はさらなる利益が得られた。OSAの症状が寛解する可能性もより高くなった。
ゼプバウンの価格
イーライ・リリーの投資家によれば、ゼプバウンは1回の使用につき1,086.37ドルで販売されている。ただし、処方薬の保険適用に関して、実際のコストは患者個々の保険により異なる。商用の医薬品保険がある人は、ゼプバウンの1か月から3か月分の供給について最低25ドル支払う資格がある。商用の医薬品保険がゼプバウンの使用をカバーしていない場合、1か月分のゼプバウンを650ドルで購入する資格が与えられることもある。
保険が適用されない場合、患者が支払う必要があるのは、価格の全額に加えて、薬局で適用される可能性のある追加の請求だけだ。
イーライ・リリーは、この薬を利用可能なものにすることにコミットしており、条件を満たす患者向けに節約プログラムを提供し、今後数か月の間に平均実質費用に関するさらなるデータを公開する予定だ。
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ゼプバウンの保険適用について
睡眠時無呼吸症の治療薬としてゼプバウンが保険適用になる可能性は高いが、新しく承認された薬剤として特定の保険価格が現在は利用できない。保険会社のフォーミュラリーにどのように組み込まれるのかを確定するには時間がかかるかもしれないが、この薬剤の保険適用は、各患者の保険のポリシーによって異なることを覚えておくのが良いだろう。
イーライ・リリーの投資家は、患者が自分の健康保険提供者や保険会社と相談して保険適用のオプションや節約プログラムへの適格性を探るよう助言している。
FDAによるゼプバウンの承認により、OSAと肥満に苦しむ米国人の治療に新たなアプローチが提供されることになる。ゼプバウンを検討している患者は、その潜在的な利点、リスク、および費用について医師と相談する必要がある。
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