中国国家药品监督管理局（NMPA）在上周五批准了葛兰素史克（GSK）的Nucala（麦珥司麦）作为慢性鼻窦炎并鼻息肉成人患者的辅助治疗药物，此种药物适用于慢性鼻窦炎并鼻息肉（CRSwNP）患者，对于这类患者而言，系统性皮质类固醇和/或手术治疗无法提供足够的疾病控制。
美国食品和药物管理局（FDA）于2021年7月批准了Nucala的相同适应症。这是麦珥司麦在中国对于介导IL-5的疾病的第三个适应症。
据估计，中国的约1.07亿人患有慢性鼻窦炎，其中大约1/3的患者患有并鼻息肉的慢性鼻窦炎。
患有CRSwNP的患者会出现诸如鼻塞、嗅觉丧失、面部压力、睡眠障碍和鼻涕等症状。
CRSwNP是慢性鼻腔黏膜炎的结果，导致鼻窦和鼻腔内发生称为鼻息肉的软组织生长。
麦珥司麦已经被批准作为中国成人和12岁及以上患有重度嗜酸性哮喘的青少年的辅助维持治疗药物，同时也适用于成人患有嗜酸性肉芽肿性多血管炎。
今年9月，葛兰素史克发布了MATINEE第3期试验的主要结果，该试验评估了Nucala对慢性阻塞性肺病或吸烟者肺的疗效。
该试验通过将Nucala添加到吸入维持治疗药物的方式，达到了其主要终点，并且研究结果显示，相比安慰剂，患者在接受治疗的104周内，中度/重度恶化的年发生率有了显著的临床意义上的降低。
今年12月，FDA 接受了来自于MATINEE试验的数据以审查支持Nucala的监管审查过程，Nucala用于慢性阻塞性肺病的辅助维持治疗药物，且该药物的适应症是嗜酸性表型。处方药用户费法案（PDUFA）的日期为2025年5月7日。
股价走势：周四，葛兰素史克的股价收于33.95美元。
