ARGXはVyvgartの長期データを発表し、その結果、全般性ミアスチニア重症(gMG)および慢性炎症性脱髄性多発性ニューロパチー(CIDP)の持続的な疾患管理が優れた安全性プロファイルを持つものと示した。
ADAPT-NXT Part Bデータは、Vyvgartの2週および3週ごとの投与スケジュールにより、1週目から臨床的に意味のある改善が見られた。
- 研究の126週間の間、75%の患者が持続的な効果を示し、研究訪問の75%以上でミアスチニア重症の日常生活活動(MG-ADLスコア)の2点以上の改善を達成した。
- さらに、研究の間に半数以上の患者(56.5%)が症状の最小限表現(MSE)を達成した。
ADAPT-SC+の中間結果は、Vyvgartヒュルトゥロで治療を受けたgMG患者のMG-ADL(機能スコア)およびMG生活の質(MG-QoL)のスコアにおいて、一貫したおよび繰り返し可能な改善がみられた。
9回の治療サイクル中に感染症または注射部位反応の増加は観察されなかった。また、MSEを達成した患者の割合は、複数のサイクルを通じて一貫していた。
ADHERE+データは、Vyvgartヒュルトゥロは長期間臨床的な効果を持続させることを示した。
研究では、標準治療中止期間の36週目において、アイルランド脱落判定(>1ポイント)、握力(>17 kPa)、および治療開始時(ベースライン)からの機能的改善が示された。
さらに、治療ランダム化中止段階で再発したADHERE患者の大半は、Vyvgartで再安定化した- その50%は4週目で再安定化した。
Argenxは、Vyvgartに関してラベル拡大を推進しており、その際に無血清gMG(ADAPT-SERON)および眼結節性ミアスチニア(ADAPT-OCULUS)の2つの第3相試験を通じて実施される予定だ。
株価動向:火曜日の最新チェックで、ARGX株は3.05%高の566.76ドルで取引を終了