金曜日、Scorpion Capitalによる短いレポートを受けて、Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ:SLNO) の株価は下落した。同レポートでは、同社唯一の製品であるVykat XRは価格が高すぎる上に、プラダー・ウィリー症候群（PWS）の子供にとっては安全ではない可能性があると批判した。
レポートによると、Vykat XRは50年前のジェネリック製剤の経口懸濁液の錠剤版で、年間500,000ドルの費用がかかるという。
3月、米国食品医薬品局（FDA）は、成人とPWSの子供の過食症に対するSolenoのVykat XR（ジアゾキシドコリン）徐放錠を承認した。
PWSは過食症（飽くことのない空腹）を特徴とする遺伝性疾患で、子供の代謝、身体、行動に影響を及ぼす。
Benzingaはコメントを求めて連絡を取ったが、返答は得られていない。
Zafgenに似たSolenoの状況
報告によると、近頃複数の子どもが治療開始後間もなく心不全の疑いで入院したとのことだ。Scorpion Capitalは、この薬は市場から撤退するか、新規処方が激減する可能性があると示唆している。
レポートでは、Solenoの状況をZafgen Incになぞらえている。ZafgenはPWS治療薬を開発していたが、2015年に治験中の患者2名の死亡を受けて倒産した。
レポートはSolenoの株価も同様の運命をたどり、超低位株水準まで急落することを警告した。
批評家は、Soleno Therapeuticsは他に重要な薬を開発していない「一発屋」だと主張している。Vykat XRが商業的に失敗すれば唯一の特許（2026年に期限切れ）が同社の存続を脅かす可能性がある。
レポートによると、同薬の発売はフロリダ州ゲインズビルの1人の医師に大きく依存している。彼は複数のSoleno Therapeuticsの研究で主任研究者を務めている。この医師は以前、Zafgenの薬と、オーストラリアのマイクロキャップ企業が推進した向精神薬の治験中止に関連していた。
Scorpion Capitalはまた、この主任研究者の研究に不正があったことを指摘しており、データの整合性とSolenoの臨床試験結果の妥当性に疑問を呈している。
3月26日の承認から6月30日までの間、Solenoは646件の患者開始フォームを受け取ったと報告している。また、295人のVykat XRの処方医を特定した。
VYKAT XR（米国で販売されている名称）をEU内のPWS患者に投与するための承認を得るべく、欧州医薬品庁（EMA）に医薬品の販売承認申請書類を提出し承認された。
製品収益は3270万ドルだった。
価格の動き：金曜の最終確認時点で、SLNO株は69.87ドルで9.68％安。
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画像：Shutterstock