RBCキャピタルマーケッツは、brensocatibのローンチの弾みを受けて、Insmed Inc(NASDAQ:INSM)のカバレッジを開始したと述べています。
2月、米食品医薬品局(FDA)は、気管支拡張症を患う患者向けのbrensocatibの新薬承認申請(NDA)を受け入れ、2025年8月12日を期日として優先審査として承認 しました。
Insmedがbrensocatibの承認を受けた場合、同社は2023年第3四半期に米国でbrensocatibの販売を開始する見込みだと述べています。
FDAは、新薬承認について諮問委員会会合を現在のところ開催する予定がないことも同社に伝えています。……という内容
RBCキャピタルのアナリスト、レオニド・ティマシェフ氏は、brensocatibが気管支拡張症の市場で65億ドルの機会があり、迅速なローンチが可能で、「Insmedは魅力的な中型バイオテクノロジー企業になる」と評価しています。
RBCは、100ドルの価格予測とともにアウトパフォームのレーティングでカバーを開始しました。
レオニド・ティマシェフ氏は、気管支拡張症の治療に対する好意的なラベルで新薬が承認される可能性が非常に高く、このことが同治療の販売を強く後押しするものだと述べています。医療関係者の意見(KOL)や、Insmedがローンチ前に行った努力や教育から見ても、新薬への処方意向は強いと見られるため、2025年の半ばにbrensocatibがローンチされた後、適格患者のうち50%以上が新薬を処方される可能性があります。
保険適用範囲と軽患者に対する到達が早い段階で課題となる可能性がありますが、患者の頻繁な訪問、初期の良好な経験、製品が唯一承認されていることが新薬の採用と保険適用を後押しするものとなります。これまでの呼吸器用医薬品のローンチ(喘息、COPD)は好調に推移してきました。
RBCによると、抗生物質であるアリカイス(Arikayce)は依然として着実な収益を生み出し続けており、2026年に第3相ENCORE試験が陽性結果を出せば、大きなラベル拡大の可能性があります。レオニド・ティマシェフ氏によると、ピークセールスは10億ドルに達すると見込まれており、最大25ドルの株価でアリカイスの価値が評価されています。
先週、Insmedは1株当たり1.32ドルの四半期純損失を報告し、1.17ドルのコンセンサス予想損失を下回りました。売上高は1億440万ドルで、1億1790万ドルのコンセンサス予想を上回りました。
Insmedは、2025年にはアリカイスのグローバル売上高が4億500万〜4億2500万ドルに達すると予想しています。これは、前年同期比で11%増から17%増になります。
株価動向:最終確認時点の火曜日、INSM株は77.49ドルで3.17%下落して終了しました。
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