英製薬大手のAstraZeneca Plc(NASDAQ:AZN)は金曜日、切除可能なII〜IVA期の胃癌および胃食道接合部(GEJ)癌患者に対する術前術後治療として、Imfinzi(ダルバツマブ)の第3相試験「MATTERHORN」のハイレベルな結果を発表した。
この試験の結果、Imfinziを標準治療のFLOT(フルオロウラシル、ルコボリン、オキサリプラチン、ドセタキセル)化学療法との併用で術前術後治療を行ったところ、イベントフリー生存(EFS)の主要エンドポイントにおいて、統計的に有意かつ臨床的に有意な改善が見られた。
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患者は術前手術前併用化学療法として化学療法を受け、その後、術後補助として化学療法を受けた後、Imfinziを単独投与した。
この治療法の有無を評価するため、切除可能な早期または局所進行(II、III、IVA期)の胃癌とGEJ癌患者に対して、術前術後化学療法に対するImfinziの有効性を評価した。
Imfinziに基づく治療法を好む傾向が強く見られた。この試験では、転移性生存(OS)の二次エンドポイントに対する検証が最終分析で行われる予定だ。
胃癌は世界的にみて、がん死亡の第5位の原因であり、年間に約100万人の患者が診断を受けている。
2024年時点で、米国、欧州連合、および日本の早期および局所進行の胃癌またはGEJ癌患者、約4万3000人が薬物治療を受けていた。これらの地域で、2030年までに新たにこのような設定での診断を受ける患者は約6万2000人と予想されている。
ImfinziとFLOT化学療法の安全性プロファイルは、それぞれの薬の既知のプロファイルと一致しており、新たな安全性情報はなかった。
以前報告された中間解析で、キーとなる二次エンドポイントである病理学的完全奏効(pCR)について、Imfinziの併用は術前単独化学療法と比較してpCR率が2倍以上になった。
株価動向:最終チェック時の前場取引で、AZN株は77.64ドルで0.22%上昇している。
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