BioXcel Therapeutics Inc. (NASDAQ:BTAI)は時間外取引で19.09%急騰し6.24ドルとなった。投資家が重要な臨床試験結果の発表に向けて準備を進めたためである。
投資家の関心を呼ぶカンファレンスコール
同バイオ医薬品会社は、米国時間8月29日午前8時に投資家向け電話会議を開催し、SERENITY At-Homeにおける基幹第3相安全性試験の結果を確認すると発表した。この研究では、双極性障害や統合失調症の患者の自宅での治療において、独自のデキスメデトミジン舌下フィルム製剤であるBXCL501が、興奮症状の治療に有効かを評価している。
関連： タイタン・ファーマシューティカルズ、3者合併に株主が賛同し時間外26%高
Benzinga Proのデータによると、BTAIは8月29日の通常取引を5.24ドルで終えた。これは時間外取引の急騰前の水準で1.55%の上昇を示している。過去1年で同株は1.17ドルから13.36ドルのレンジで大きなボラティリティーに直面した。現在の時価総額は7362万ドル、平均出来高は1717万株である。
試験の設計と市場への影響
SERENITY試験では、12週間にわたって興奮エピソードの間、BXCL501またはプラセボを投与された双極性障害または統合失調症の患者200名の経過が追跡された。試験の主な焦点は安全性の確認であった。
コネチカット州に拠点を置くバイオ企業の既存の承認済み製品であるIGALMI®（デキスメデトミジン）舌下フィルムはすでに医療監督下の興奮状態を治療している。自宅での使用にまで適応を拡大できれば、同社にとって大きな市場機会となるだろう。
FDAの指定は開発の道筋を支持
BXCL501はすでに、FDAからアルツハイマー型認知症の急性興奮治療薬として画期的治療薬指定を受けているほか、統合失調症、双極性障害、認知症適応に対してもファストトラック指定を受けている。もし臨床試験が良好な結果を出せば、これらの規制上の指定は承認のタイムラインを早める可能性がある。
同社は人工知能を活用して既存の承認薬の新たな治療適応を特定しており、神経科学の応用に焦点を当てた成長中の精密医療部門の中での地位を確立している。
87パーセンタイルで強いモメンタムを持つBenzingaのEdge Stock Rankingsによると、BTAIはすべての時間枠で前向きな価格動向を示している。 このセグメントの他の企業の動向を確認しよう。
次を読む：
写真：ShutterstockのREDPIXEL.PL
免責事項： このコンテンツはAIツールの助けを借りて部分的に作成され、Benzingaの編集者が内容を確認し公開した。