製薬大手ファイザー（Pfizer）は、プラセボとXtandi（エンザルタミド）の併用による転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者の総生存期間の、統計学的に有意で臨床的にも有意な改善を示した第3相TALAPRO-2試験の結果を発表しました。
臨床試験では、mCRPCをもつ患者を対象に、Talzenna（タラゾパリブ）とプラセボ、それに加えてXtandiの併用と、プラセボプラスXtandiが比較されました。
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TALAPRO-2試験では、HRR遺伝子変異患者を対象としなかった（コホート1）、HRR遺伝子変異患者を対象とした2つの患者セットで治験が行われました。総生存期間は、アルファ保護された主要二次エンドポイントでした。
中央値追跡期間が4年以上経過した時点（52.5カ月）、コホート1において、TalzennaとXtandiの併用療法での中央OSは45.8カ月であり、Xtandiとプラセボでの場合は37.0カ月であり、死亡リスクが20％減少し、標準治療のXtandiと比べて中央OSがほぼ9カ月増加したことを表しています。
コホート2においては、HRR変異mCRPC患者において統計学的に有意で臨床的にも有意なOSの改善が観察されました。
中央値44.2カ月の追跡期間で、TalzennaとXtandiの併用療法での中央OSは45.1カ月であり、Xtandiとプラセボの併用療法では31.1カ月であり、死亡リスクが38％減少し、これは歴史的に予後が悪い患者集団において標準治療のXtandiと比べて中央OSが14ヶ月増加したことを表しています。
BRCA遺伝子と非BRCA遺伝子の両方に変異がある患者が、このHRR変異集団でOSの改善を示しています。
最終分析時点で、更新された放射線学的無進行生存期間（rPFS）とその他の二次エンドポイントの結果は、両コホートで臨床上の利益を維持し、主要分析と一致していました。これについては以前に以前に報告されたもので、この結果はThe LancetおよびNature Medicineに掲載されています。
株価の動き：最終確認時点の金曜日、ファイザー株は0.04％上昇の25.65ドルで取引しています。
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