土曜日、Incyte Corporation (NASDAQ:INCY) は、成人患者を対象とした、2週間の治験プログラムである大規模フェーズ3試験（TRuE-PN1およびTRuE-PN2試験）の結果を発表した – この治験プログラムでは、慢性痒疹性結節症（PN）を患う患者に対する2回/日のリュクソリチニブクリーム1.5％（Opzelura）の安全性と有効性が評価された。
このデータは、2025年アメリカ皮膚科学アカデミー（AAD）年次総会で発表された。
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TRuE-PN1試験は、12週目時にリュクソリチニブクリーム1.5％を使用したPN患者の方が、ベースラインから4ポイント以上の改善を達成した患者が有意に多いことを示す、主要エンドポイントに適合した（44.6％対20.6％）。
リュクソリチニブクリーム1.5％と乳剤の比較において、7日目にも有意な瘙痒症の改善が見られた（22.4％対8.0％）、および、乳剤と比較して数値的な改善がそれより前の時間帯で報告された。さらに、TRuE-PN1試験は以下のようなすべての主要副次的エンドポイントにも適合していた。
- リュクソリチニブクリーム1.5％を使用した患者の方が乳剤を使用した患者よりも、慢性痒疹治療のステージにおける治験責任医師の総合評価（IGA-CPG-S-TS）を12週目に達成した患者が有意に多かった（15.8％対3.9％）。
- リュクソリチニブクリーム1.5％を使用した患者の方が乳剤を使用した患者よりも、全体的な治療成果を達成した患者が有意に多かった（11.9％対2.9％）。
- リュクソリチニブクリーム1.5％を使用した患者の方が乳剤を使用した患者よりも、12週目時にWI-NRS4を達成した患者が有意に多かった（29.7％対12.7％）。
さらに、フェーズ3 TRuE-PN2大規模臨床試験のトップラインデータでは、すべての主要な副次的エンドポイントで7日目にも好ましい傾向が示されていた（いずれも名義p値＜0.05）。
主要エンドポイントはリュクソリチニブクリーム1.5％と乳剤との比較で有利な結果となったが、高いプラセボ反応のために統計的有意性には達しなかった。
ウィリアム・ブレアのアナリスト、マット・フィップス氏は、TRuE-PN1およびTRuE-PN2試験の結果は肌がガサガサしている感じであると述べた。しかし、これらの結果がIncyteの評価に与える影響はないとも述べている。なぜなら、（マーケットモデルがOpzeluraのPN治療の可能性を考慮していなかったため）同モデルが慢性痒疹性結節症（PN）に対するOpzeluraの可能性を考慮していなかったからだ。同社は、Opzeluraの利用法について、アトピー性皮膚炎および白癬と比較して、10億ドル未満（＝約1,110億円）の収益を上げる市場と考えている。
株価動向：月曜日の最終チェック時点で、INCの株式は前日比0.92％高の71.44ドルで推移している。
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