米国エリ・リリー・アンド・カンパニー（NYSE:LLY）の株は、同社が2型糖尿病および不十分な血糖コントロールを有する成人を対象に、オルフォルグリプロンのフェーズ3トライアル「ACHIEVE-1」においてプラセボと比較したトップラインの結果を報告した後、株価が上昇している。
エリ・リリーによれば、オルフォルグリプロンは、食事や水分制限なしに服用される、初の経口投与で小さな分子のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬であり、フェーズ3のトライアルを成功裏に完了した。
このトライアルは559人を対象に、3mg、12mg、または36mgのオルフォルグリプロンあるいはプラセボのいずれかを投与する形でランダム化された。
米国ダイアベティス協会が定義する糖尿病の閾値を下回るA1C値を達成した参加者は、最も高い用量を服用したトライアル参加者の65%以上を占めた。
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また、エリ・リリーは、トライアル終了時に参加者がまだ体重平台に達していないことから、完全な減量がまだ達成されていないようです。
また、オルフォルグリプロンを投与した参加者のうち、最高用量で平均16.0ポンド（7.9％）の減量がみられた。
治療期間の評価基準に関して、オルフォルグリプロンの各用量は統計的に有意なA1C（血糖）低下をもたらした。
体重の主要な二次エンドポイントにおいて、12mgおよび36mg用量は統計的に有意な低下が観察された。
- A1C低下率：1.2％（3mg）、1.5％（12mg）、1.5％（36mg）、0.4％（プラセボ）
- 体重減少率：4.5％（3mg）、5.8％（12mg）、7.6％（36mg）、1.7％（プラセボ）
- 体重減少：4.2kg（9.3ポンド; 3mg）、5.2kg（11.5ポンド; 12mg）、7.2kg（15.8ポンド; 36mg）、1.5kg（3.4ポンド; プラセボ）
ACHIEVE-1でのオルフォルグリプロンの総合的な安全性プロファイルは、確立されたGLP-1クラスと一致していた。
オルフォルグリプロン（3mg、12mg、36mg）で治療を受けた参加者の最も一般的な副作用は、プラセボ（それぞれ9％）と比較して、下痢（19％、21％、26％）、吐き気（13％、18％、16％）、消化不良（10％、20％、15％）、便秘（8％、17％、14％）、嘔吐（5％、7％、14％）が挙げられた。
この結果、副作用による治療中止率は、オルフォルグリプロン（3mg）では6％、（12mg）では4％、（36mg）では8％、プラセボでは1％であった。
また、肝臓の安全性信号にも異常はなかった。
バイオジェンの株は、木曜日の最終確認時の米国株式市場プレオープニング取引で11.3％上昇し、817.99ドルで取引を終えた。
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写真＝Jonathan Weiss／Shutterstock
