Gilead Sciences Inc (NASDAQ:GILD) は、6月19日に米国での承認を見据え、同社の長期作用型HIV治療薬であるlenacapavirの価格設定について、ますますの圧力に晒されている。
2022年12月、米国食品医薬品局（FDA）は、他の抗レトロウイルス薬との併用でLenacapavirを承認し、複数の重度治療を受けた成人のHIV-1感染の治療に用いることを承認した。
リサーチャーやグローバルな保健指導者たちは、この薬がHIVのパンデミックを大幅に抑制する可能性があることを鑑み、低所得および中所得国を含む世界中でのアクセスを確保するよう同社に求めている。
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2024年6月、Gilead Sciencesは、自社の第3相製剤試験PURPOSE 1試験の中間分析のトップライン結果を発表しました。その結果、同社のlenacapavirは、HIV予防の検討中使用において、cisgender女性において100％の有効性を実証した。これにより、日常的な経口薬の予防投与（PrEP）療法から、この薬を半年に1回投与する治験に大きな転換がもたらされた。ただし、価格設定については懸念が高まっている。
Gileadはまだ価格を公表していないが、予想されるところによると、価格は年間約25000ドルの既存の予防薬に合わせることが予想されています。HIVに既に感染している人に対する治療薬としては、この薬の1年間のコストは約39000ドルです。
リバプール大学の新しい分析を引用したガーディアンの報告によると、大規模な規模で製造されれば、この薬は1年間につき25ドルで製造することができ、30％の利益率にもかかわらず黒字になるとのこと。
この研究の共著者であるアンドリュー・ヒル博士は、1年間に20000ドル以上の価格設定を行うことは、先進国でさえも広範囲の使用を不可能にするだろうと主張した。
彼は、1年間に200万回の用量で、1年間の製造コストは1人当たり35ドルから46ドル、500万回から1000万回の用量で、1年間の製造コストは1人当たり25ドルになるとも付け加えた。
以前にヒル博士は、この薬のジェネリック版の年間製造コストは1人当たり40ドルであると推定し、年間1000万人が使用したと仮定した。
2024年10月、GileadはHIV予防のために120以上の低所得国において製薬企業6社と協力し、この薬の低価格版を供給するための無償の任意ライセンス契約を締結した。
ガーディアンの報告によると、この会社はジェネリック医薬品の提供前に、利益を出さずに2,000,000人に投与すると公約した。
これらの契約にもかかわらず、ブラジル、アルゼンチン、および東欧の一部の国のようなHIVの重要な負担国がGileadのライセンス契約から除外されているとして、支持者たちはこれを非難している。
先週、米国食品医薬品局（FDA）は、GileadのHIV治療薬GS-1720（検討中のインテグラーゼストランド転座阻害剤）および/またはGS-4182（検討中のカプシド阻害薬）の組み合わせを用いた臨床試験について、臨床的な保留を発表しました。
この臨床的な保留の理由は、GS-1720とGS-4182の組み合わせを服用した一部の参加者において、CD4 + T細胞（CD4）および絶対リンパ球数の減少に関する安全信号が同定されたため。
株価の動き：本日（火曜日）の最終取引時点で、GILD株は108.37ドルで2.22%安の取引となっている。
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