木曜日、Johnson & Johnson（NYSE:JNJ）は、治療抵抗性の関節リウマチ（RA）患者におけるニポカリマブと抗腫瘍壊死因子α（抗TNFα）療法の併用を評価する第2a相DAISY概念実証試験のトップラインデータを共有した。
RAは、長期にわたる自己免疫疾患で、通常は両手首に痛みや腫れを引き起こす。
2020年にJohnson & Johnsonは、リード製品であるニポカリマブへのアクセスを確保するため、65億ドルを費やしてMomenta Pharmaceuticalsを買収した。
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12週間の時点で、研究結果は併用療法が抗TNFα療法単独よりも有意な付加的利益をもたらしたという十分な証拠を示さなかった。
これらの所見に基づき、Johnson & JohnsonはRAに対する抗TNFα療法との併用でのニポカリマブの臨床開発を進めないことにした。新たな安全性懸念は見つからなかった。
米国の医薬品大手は、50億ドル以上の可能性を持つニポカリマブ製品への自信を維持している。
3月、米国食品医薬品局（FDA）は、中等症から重症のシェーグレン症候群（SjD）に対するニポカリマブのファストトラック指定を認めた。
昨年、FDAはニポカリマブへの画期的治療薬指定（BTD）を認めている。
昨年発表された第2相DAHLIAS試験は、SjDの標的治療薬となりうる抗FcRn薬の初の有益な結果を示した。
この試験では、15mg/kg Q2Wのニポカリマブ群で主要評価項目の達成が確認され、プラセボ群と比較して24週時点で全身疾患活動度の相対的平均改善率が70％以上であること、IgGが77％以上減少したことが示された。
4月、Johnson & Johnson は、一般化筋無力症（gMG）の抗体陽性成人を対象にニポカリマブの長期的な有効性と安全性を評価する第3相Vivacity-MG3試験および継続中のオープンラベル延長試験（OLE）の追加解析を共有した。
その結果、ニポカリマブを投与された試験参加者は、60週後にMG-ADLの平均変化が-5.64（p<0.001）、プラセボ群の参加者でニポカリマブに切り替えた参加者は、-6.01（p<0.001）だった。
価格の動き：JNJ株は月曜日のプレマーケット取引で0.11％安の175.25ドルで取引されている。
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