水曜日、Incannex Healthcare Inc (NASDAQ:IXHL)は、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の新規経口治験候補薬IHL-42Xを評価するRePOSA第2相臨床試験のトップライン結果を発表した。
OSAは、上気道の閉塞により睡眠中に息が繰り返し止まり始める一般的な睡眠障害である。
この結果、主要評価項目における統計的有意性と臨床的な有意性が確認された。
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RePOSA第2相試験では、IHL-42Xを投与された患者に対し、プラセボと比較して、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の重症度を減らす潜在能力が確認された。
要点
無呼吸-低呼吸指数（AHI）：低用量および高用量IHL-42Xグループは、プラセボに比べてベースラインからのAHIの割合の統計的有意な減少を達成した（p<0.05）。これはOSA重症度の主要な評価項目である。
最大のAHI減少は、高用量グループで最大83％、低用量グループで最大79％で観察された。
低用量グループの患者のうち33.3％、高用量グループの患者のうち41.2％がAHIの30％以上の減少を達成し、低用量グループでは13.9％、高用量グループでは14.7％の患者が50％以上の減少を経験した—つまり、人口の大部分に対する強い治療反応が明らかになった。
患者の睡眠に関する変化を患者が評価した尺度（PGI-C）：低用量IHL-42Xグループでは、統計的に有意な改善が見られた（p<0.05）、これは実質的な患者の利益を反映している。
PGI-Cの疲れ感に関する尺度（PGI-C Fatigue）：低用量グループで統計的に有意な改善が見られ、これは昼間の警戒心と疲労感が軽減されたことを示唆している。
酸素飽和指数（ODI）：低用量および高用量グループの両方で統計的に有意な改善が見られ、睡眠中の酸素化が改善されたことを示している。
多チャンネル睡眠検査（PSG）の指標：PSG によって測定される客観的な睡眠のパラメーターが、IHL-42Xによって大幅に改善された。
睡眠開始後の覚醒時間（WASO）：高用量群では29.8％減少し、患者は夜間に目が覚める時間が減少したことを意味する。
仰向け睡眠時のAHI：高用量群では30.3％減少し、無呼吸時のイベントが増加するという状況を考慮すると、これは重要な改善である。
低用量および高用量の両コホートにわたってIHL-42Xは良好に耐容された。治療期間中に重大な副作用は報告されず、有害事象（TEAE）も発現頻度が低く、その大部分が軽度または中等度のものである。
今後の展開
IncannexはIHL-42Xを商業的な準備状態に向けて進めることに注力している。米国食品医薬品局（FDA）との第2相試験終了会合に向けて、同社は準備を進めている。
株価動向 水曜日のプレマーケット取引時点で、IXHL株は1.33ドルの24.3%上昇となっている。
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写真：Shutterstock