月曜日、Palantir Technologies Inc.（NASDAQ：PLTR）共同創設者のJoe Lonsdale氏は、官僚的な遅れがバイオテックの競争で米国を後退させているとの警告を発した。
出来事 Lonsdale氏はブログ投稿で、FDAの現行システムが遅延しており時代遅れであり、このことが薬の承認を遅らせ、イノベーションを阻害していると述べた。
この対抗策として、彼はAbundance Instituteとの提携で、15-20人のAIネイティブエンジニア、データサイエンティスト、製品責任者を合衆国政府職員法（IPA）の下でFDA内に配置するために400万ドルを調達したと発表した。
「これらのリーダーは引き続きAbundance社の従業員でありますが、…遺産のサイロに最新のデータパイプを配線し、数か月を数年に変える退屈な書類作業を自動化します」とLonsdale氏は述べました。
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Lonsdale氏は、この取り組みは軍隊の特殊部隊になぞらえ、国防分野におけるイノベーションが大規模な軍隊による採用以前に素早く行われていると述べた。
Lonsdale氏は、米国がバイオテックのグローバルリーダーシップを中国に失うリスクがあると警告し、「中国はCRISPR遺伝子療法や先進的な細胞療法に進出し続けており、規制の制約が少ないためです」と述べた。
彼は「これが広がるようにしたら、我々はある朝目を覚ますと、子供たちのほとんどの医薬品が中国で製造され、中国によって管理されていることに気付くことになるだろう」と警告しました。
最後に、彼は「命を救うよりもAIの勝利を広げることに大胆に打ち出し、それらの勝利を拡大していくことを決定しましょう」と語り、「FDAを再び偉大にしましょう」と付け加えた。
なぜ重要か 先月、米国食品医薬品局（FDA）は、米国の国家的優先事項に合致する新しい治療法の迅速承認を薬物開発者が支援するために、FDA委員長の国家的優先権利交換プログラム（CNPV）を立ち上げた。
この特別な部隊を立ち上げるための寄付を行っています。この新プログラムにより、多様な専門家による新たなチーム型の「腫瘍委員会スタイル」の審査手続きが10〜12か月という通常の審査時間をわずか1〜2か月に短縮することができます。
このプログラムは、製品が要件を満たしている場合、可能であれば認可を迅速化することを可能にします。
同じ月に、FDAは、非歩行性の少年の筋ジストロフィーを治療するために使用された、セレプタ・セラピューティクス（NASDAQ：SRPT）の遺伝子療法製品Elevidysに関連する致命的な急性肝不全の報告を調査していると発表しました。
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