火曜日、Merck & Co. Inc.(NYSE:MRK)は、成人を対象にしたウィンリベア（ソタテルセプト-csrk）のフェーズ2 CADENCE試験の総結果を発表した。この試験は、心不全により生じた合併後毛細血管肺高血圧症（CpcPH）と肺動脈血栓塞栓症（HFpEF）に対する治療効果を調べるものだった
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CADENCE試験は主要評価項目を達成し、24週間の時点でプラセボ群と比較して肺血管抵抗（PVR）をベースラインから統計学的に有意かつ臨床的に意味のあるレベルで低下させた。
予備的な評価に基づくと、CADENCE試験で観察された安全性プロファイルは、ウィンリベアの既知の安全性プロファイルと概ね一致した。
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「この研究では、ウィンリベアが肺血管抵抗を改善した。肺血管抵抗は、心臓と肺の血管の機能に関連した重要な血行動態の指標であり、HFpEFを伴う心不全によって生じた合併後毛細血管肺高血圧症の患者の転帰が改善される可能性がある」、Merck Research Laboratoriesのグローバル臨床開発担当副社長Mahesh Patelは述べた。
同社は今後の学会でこの結果を発表する予定であり、フェーズ3の開発に着手する意向だ。
6月にMerckは、ウィンリベア（ソタテルセプト-csrk）とプラセボを比較するフェーズ3のHYPERION試験の陽性トップライン結果を発表した。
ウィンリベアは、PAHの初期診断後12ヶ月以内に背景療法（患者の72.2％が二重療法を施されている）に追加投与されたが、プラセボ群と比較して臨床的悪化イベントのリスクを統計学的に有意かつ臨床的に意味のあるレベルで低下させた。
ウィンリベアは米国食品医薬品局（FDA）より、肺動脈性肺高血圧症の成人を対象に、運動能力とWHO機能クラスを改善し、PAHによる入院、肺移植、死亡などの臨床的悪化イベントのリスクを減少させることを目的に、アクチビンシグナル阻害剤として承認されている。
MRKの株価動向：MRK株は火曜日の発行時点で4.70％高の97.22ドルで取引されている。
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写真：Shutterstock