月曜日、Moderna, Inc.（NASDAQ：MRNA）は、mRNA-1010という製品（同社の季節性インフルエンザ（インフル）ワクチン候補）のインフルエンザ疾患に対する相対ワクチン有効性（rVE）を評価する第3相効果研究（P304）の結果を発表した。
mRNA-1010は、全体の研究対象の人口でrVEが26.6％に達し、プロトコルで予め設定された最も厳しい上位基準を達成した。さらに、ワクチンに含まれる各インフルエンザ株（A/H1N1（rVE＝29.6％）、A/H3N2（rVE＝22.2％）、B/Victoria系統（rVE＝29.1％））で強いrVEが確認された。
副集団分析により、年齢層、リスク要因、および前回のインフルエンザワクチン接種状況にわたって一貫して強力なrVEのポイント推定が確認された。65歳以上の参加者においてmRNA-1010は、27.4％のrVEを示した。
前の第3相試験では、mRNA-1010は高用量および標準用量の季節性インフルエンザワクチンに比べ、ワクチンに含まれるすべての株に対する優れたウイルス中和抗体（Seroconversion）率および幾何平均価格比（GMR）を示していた。
CDCのデータによると、2024年から2025年のシーズン中、インフルエンザに関連する入院および外来受診の数は過去15年で最も多かった。
昨年はインフルエンザによる病気で60万人以上のアメリカ人が入院し、これによってかなりの直接および間接的費用がかかり、多くの人々の日常生活および仕事に影響を与えた。
この試験には11の国で合計40,805人の50歳以上の成人が登録された。被験者は、mRNA-1010の単回投与または標準用量のライセンス保有比較薬のいずれかを無作為に投与され、中央値6か月のフォローアップが行われた。
mRNA-1010の安全性および耐性は、以前の第3相試験で報告された結果と一致していた。被要請有害事象（SAR）の大部分は軽度であった。
投与部位の痛みは最も一般的な局所SARであり、疲労、頭痛、筋痛は最も一般的な全身SARであった。
各グループ間の非要請有害事象、重篤な有害事象、特別な関心を持つ有害事象の発生率には有意な差は見られなかった。
Modernaは、このデータを今後開催される医学会で発表し、またmRNA-1010のピアレビュー済み論文の提出も予定している。同社は規制当局と連携してmRNA-1010の申請書の提出を進める予定だ。
今月初旬、米国食品医薬品局（FDA）は、リスクが高まった疾病のある18歳から59歳の成人を対象に、Moderna社のRSVワクチンの使用を拡大した。
このmRNAベースのワクチンは、基礎疾患を持つ成人患者で重要な免疫反応を示し、かつ良好な安全性プロフィールを維持した。このワクチンは、以前は60歳以上の成人に対してのみ使用が認められていたが、その際にRSV（呼吸道合胞体ウイルス）の症状に対して79％の有効性が示されていた。
株価動向：最終確認時の月曜日のプレマーケット取引で、MRNA株は前日比3.31ドル高の株価28.06ドルで推移している。
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