Alzamend Neuro, Inc(NASDAQ:ALZN)は水曜日、健康な被験者に対するAL001の第1回第2相臨床試験の臨床部分の完了を発表した。
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トップラインデータは2026年の第1四半期に発表される見込みだ。これより前、同社は2025年末までに最初の臨床試験からトップライン結果を発表し、その後2026年初めまでに双極性障害、主要うつ病性障害、心的外傷後ストレス障害、アルツハイマー型認知症の各疾患に対して治験を行う予定であった。
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AL001
クリニカルトライアルの場所としてマサチューセッツ総合病院と共同で、AlzamendはAL001の特徴を調査している。
Alzamend NeuroのAL001（LiProSal）は、アルツハイマー病、双極性障害（BD）、大うつ病性障害（MDD）、心的外傷後ストレス障害（PTSD）の治療薬である。従来のリチウム塩よりも安全で効果的なリチウム輸送システムとして設計されている。
主な目的は、AL001が市販のリチウム塩と比較してリチウムを脳にどのように届けるかを評価し、全身の副作用を最小限に抑えながらより良い治療効果を得る能力を評価することだ。
この臨床研究では、Tesla Dynamic Coils BVが開発したエンジニアリングヘッドコイルを利用した。これにより高解像度の全脳リチウムイメージング機能が付与され、特定の脳構造内のリチウムを正確に定量化できるようになった。
その結果得られた独自のイメージングデータセットは基礎的なリファレンスを確立するために使用され、AlzamendがAL001の最適な疾患特異的標的用量を正確に特定するのに役立つ。
リチウム治療薬モニタリングの必要性を取り除くことにより、AL001はリスクのある患者グループの治療を変革し、臨床結果を向上させる可能性がある。
リチウムは双極性障害の躁病エピソードの管理と維持における非常に効果的な第一選択薬として広く認識されているが、治療薬モニタリングの課題がリチウムの採用を制限してきた。
米食品医薬品局（FDA）により承認されたリチウム塩は現在、狭い治療指標に直面しており、副作用を防ぐために臨床医がモニターする血漿リチウム濃度および血液化学検査を頻回に行う必要がある。
全身へのリチウム曝露を低減することにより、AlzamendのAL001製剤は、従来のリチウム療法に一般的に伴う腎臓および甲状腺の合併症のリスクを低減することにより、アルツハイマー病などの疾患治療におけるパラダイムシフトをもたらすかもしれない。
ALZN002
同社の二次治療薬候補であるALZN002は、患者の免疫システムによって産生される独自の「活性」免疫療法製品である。
ALZN002は、アミロイドβタンパク質を標的とするように設計された自己樹状細胞を使用し、抗体ベースのアプローチとは異なり安全で長期的なβアミロイドプラークの減少をもたらす。
2023年4月、Alzamend Neuroは、軽度から中等度のアルツハイマー病患者20～30人を対象に、ALZN002の安全性、忍容性、有効性を評価するために第1/2A相試験を開始した。この試験では多量反復投与とプラセボを比較した。
ALZNの価格動向：Benzinga Proのデータによると、火曜日のプレマーケット取引でAlzamend Neuroの株価は7.79%上昇し、2.63ドルだった。
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