月曜日、英国の医薬品・医療機器規制庁（MHRA）は、少なくとも2つの前治療法において病気が進行した広領域小細胞肺癌患者を対象にしたアムゲン社（NASDAQ:AMGN)のImdylltraに対して条件付きで製造販売承認を付与しました。
小細胞肺癌は、肺癌の約15％を占める侵襲性の肺癌のサブタイプです。
ES-SCLCは、腫瘍の急速な成長と転移性の拡がりを特徴としています。
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少細胞肺癌の患者は、通常症状が早期に現れることはめったになく、がんが進行してからの診断が多いです。
「MHRAがtarlatamabに対して条件付きの製造販売承認を付与したことは、小細胞肺癌を患う人々にとって重要な前進です。英国では毎年3万4000人以上が肺癌で亡くなっています」と、アムゲンUK＆アイルランドのトニー・パトリキオス最高医学責任者は述べています。
条件付き製造販売承認は、tarlatamabの第2相DeLLphi-301試験の結果に基づいています。この試験は、少なくとも2つの前治療法で薬物療法が失敗したES-SCLC患者を対象としてtarlatamabが評価されました。
研究の結果、2週ごとに10mgのtarlatamab（N=99）は、41％の客観的反応率と9.7ヶ月の中央反応期を示しました。
株価動向:本稿執筆時点での株価は、260.75ドルで0.12％下落しています。
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