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    FDAはDexcomの15日間利用可能な血糖管理システムを承認。会社は米国でのローンチを計画

    Benzinga InsightsBy Benzinga Insights2025年04月11日 ニュース 1 分読み
    FDAはDexcomの15日間利用可能な血糖管理システムを承認。会社は米国でのローンチを計画
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    米国食品医薬品局(FDA)は、DexCom社(NASDAQ:DXCM)のDexcom G7 15日間連続血糖モニタリングシステム(CGM)が、18歳以上の糖尿病患者向けに承認を取得した。

    Dexcom G7 15日間は、全体的な平均絶対相対誤差(MARD)が8.0%という数値で、Dexcomの血糖モニタリングシステムの性能を基に構築されている。DexcomのCGMは、A1Cを低下させ、高血糖と低血糖を減少させ、そして範囲内での時間を増やすことが臨床的に証明されている。

    また読む:Trump大統領の関税、製薬会社が免れるも糖尿病機器業界に脅威

    Dexcom G7 15日間の新機能

    • 15.5日間着用できる最も長持ちするCGMシステム。
    • 1ヶ月間のセンサーが少なく、1ヶ月の廃棄物が減ることで、より簡単な血糖値管理が可能。

    Dexcom G7 15日間の機能

    • 防水機能つき血糖モニタリングシステム(CGM)。
    • 手を使わずに糖尿病を管理することができる。このセンサーは、患者のApple Watchに直接接続される。
    • 自動アクティビティロギング、簡素化された食事ロギング、およびリアルタイムで活動、食事、および薬がどのように血糖値に影響を与えるかを理解するための新しい薬物ロギング。
    • センサーを交換するための猶予期間は12時間。これにより、セッション間のシームレスな移行が可能になる。
    • さまざまなインタラクティブレポートを通じて、糖分のパターン、傾向、および統計を簡単に確認できるDexcom Clarityとの統合が可能。
    • 心配いらないように、ケアギバーや愛する人と簡単に糖分の数値をリモートで共有可能。
    • 向上したディスクリーションを持つ強化されたおよびカスタマイズ可能なアラート設定。

    Dexcomは、Dexcom G7 15日間が発売時に自動インシュリンデリバリーシステムと互換性があることを保証するために、インシュリンポンプパートナーと密接に連携している。

    Dexcom G7 15日間は、2025年の下半期に米国で発売される予定。

    株価動向:最終取引時点で、DXCM株は1株66.99ドルで0.22%上昇している。

    次に読む:

    • Annexonの実験薬、希少な神経疾患で迅速な回復と持続的な効果を示す

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