先週金曜、米食品医薬品局（FDA）はサノフィ（Sanofi SA）（NASDAQ:SNY）のMerilogを、成人および糖尿病を患う小児患者の血糖コントロールを改善するためのノボ・ノルディスク社（Novo Nordisk A/S）（NYSE:NVO）のノヴォログ（アスパルテ）のバイオシミラーとして承認した。
メリログは速効性のヒトインスリンアナログ製品で、FDAが承認した初めての速効性インスリンバイオシミラー製品となる。
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Merilogは食事時の血糖上昇を抑え、糖尿病を持つ患者の血糖を改善することに役立つ。この承認は、3ミリリットル（mL）シングルペイシェント使用用のプレフィルドペンと、10ミリリットル（mL）多回投与用の小瓶を対象としている。
Merilogは、2021年にFDAが承認した2つの長時間作用型インスリンバイオシミラー製品に続き、FDAが承認した3番目のインスリンバイオシミラー製品となる。
バイオシミラーとは、「FDA（米国食品医薬品局）がすでに承認した生物学製剤（基準製品とも呼ばれる）に対して、臨床的に有意な差異がなく、かつ高度に類似した生物学的製剤」のことだ。現在までFDAはこのようなバイオシミラー製品を65製品承認している。
ノヴォログ同様、Merilogも食事の5分から10分前に投与する必要がある。Merilogは皮下注射（皮下注射）で、胃、お尻、太もも、または上腕に注射する。Merilogの投与量は個々に適応させ、患者の必要性に基づいて調整する必要がある。
Merilogには低血糖、重度のアレルギー反応、低カリウム血症といった重大な副作用が起こる可能性がある。その他の一般的な副作用には、投与部位反応、かゆみ、皮疹、脂肪ジストロフィー（注射部位の皮膚の厚みやくぼみ）、体重増加、手足の腫れが含まれることがある。
2023年には、サノフィは、自社のベストセラー製品であるランタス（インスリングラルギン）の価格を78％引き下げるために、この2社とともに大胆な措置を取りました。
サノフィは、商業保険を持つすべての患者に対し、患者1人当たりの月間自己負担額を35ドルを上限とすると発表した。
また、2023年には、サノフィは現金で1株25.00ドル、約29億ドルの資本金をもってProvention Bioを買収した。
この取り引きにより、一型糖尿病治療薬の新製品がサノフィの一般薬及び製品ポートフォリオに追加され、差別化されたプロフィールを持つ製品に関する戦略的シフトがさらに推進されることになる。
医師団国境なき／メドシン・サン・フロンティエは、世界のインスリン市場を独占するエリ・リリー社（Eli Lilly And Co）（NYSE:LLY）、ノボ・ノルディスク、サノフィは、低価格でのアクセス制限化を招く力を持っていると指摘している。
MSFによると、JAMA Network Openで公表されたデータによると、インスリンペンの製造原価は1単位あたり0.94ドルに抑えることが可能であり、かつ現行価格を上回る利益が維持されることがわかっている。
株価動向： 最終確認時点の火曜日のプレマーケット取引で、SNY株は0.59％安の54.18ドルで取引している。
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