GSK plc(NYSE:GSK)の子会社であるTesaro Incは、デラウェア州衡平裁判所でAnaptysBio, Inc.(NASDAQ:ANAB)に対し訴訟を起こした。
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GSKは2018年12月に約51億ドル（40億ポンド）でTesaroを買収している
今回の訴訟は、AnaptysBio社の最近の行動は、癌治療薬のジェンパルリ（ドスタルリマブ）に関してTESARO社と結んでいる既存のライセンス契約に実質的に違反していると主張している。
この権利侵害により、TESAROは現在のライセンス契約を終了し、ドスタルリマブの永続的かつ取消不能なライセンスを取得し、TESARO社がAnaptysBio社に支払うべきロイヤリティとマイルストーンの支払いを50％削減可能となった。
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TESAROは、AnaptysBio社がTESARO社は2014年3月に締結したライセンス契約の特定の要件を満たしていないとの申し立てをしたことを受け、この訴訟を開始した。さらにAnaptysBio社はTESARO社のドスタルリマブのライセンスを取り消す意向である。
この一連の訴訟に至った経緯は？
2014年3月に発表された合意の条件の下でTESAROは1700万ドルのライセンス料を前払いし、AnaptysBio社が開発プログラムに関連して負担した費用の資金を提供している。
AnaptysBio社は、開発プログラムごとに1800万ドルのマイルストーン支払いを受ける資格があり、さらに特定の米国および米国外の規制申請および複数の効能における承認に関連して9000万ドルの支払いを受ける資格があった。
2014年12月に両社は協業と独占ライセンス契約を拡大し、2種類の免疫チェックポイントを標的とする二重特異性抗体の開発を含めた。
GSK社とTESARO社はこれらの申し立てはまったく根拠のないものだと断言している。
ジェンパルリは現在、米国で最も一般的な婦人科系がんである特定の子宮内膜がんの治療薬として35か国以上で承認されている。
その他のがんにおけるドスタルリマブの潜在的な使用を評価するための臨床試験プログラムには、直腸がん、結腸がん、頭頸部がんが含まれており、臨床試験は進行中である。
同時に、AnaptysBio社は修正された株式買い戻し計画を1億ドルまで承認している。
追加購入の可能性を除外すると、Anaptys社は2025年末に約3億ドルの現金、現金同等物、投資を保有していると予想している。この中には、2025年第4四半期にGSKがジェンパルリの世界純売上高が10億ドルに達した時に支払うと予想されている7500万ドルの商業販売マイルストーンの発生も含まれる。
11月上旬、AnaptysBioは試験的ロスニリマブは安全で耐容性に優れていると述べた。しかし、この薬剤は基準値からの平均変化における主要評価項目である修正メイヨースコア（潰瘍性大腸炎の重症度、mMS）に達しなかった。また、12週時点の臨床症状改善の割合および臨床的寛解率という重要な副次評価項目も達成されなかった。
同社は潰瘍性大腸炎の臨床試験を中止し、少なくとも1000万ドルのコスト削減に繋げた。
ANABの価格動向：木曜日のプレマーケットではAnaptysBioの株価は12.37％安の33.00ドルだったBenzinga Proのデータによると。
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