NeuroSense Therapeutics Ltd.（NASDAQ：NRSN）は先週水曜日、自社製品PrimeCの製造を商業規模に拡大したと発表した。
NeuroSenseの主力薬剤であるPrimeCは、2つのFDA承認済み薬剤、シプロフロキサシンとセレコキシブを構成要素とする新しい経口延時製剤で、これらの薬剤は筋萎縮性側索硬化症（ALS）に用いられる効果を持つ。
NeuroSenseは、総合的な製造プロセスの充実により、供給チェーンを強化するとともに、PrimeCの製造を商業規模に拡大するための試みを行ったとしている。
さらに同社は、PrimeCの臨床バッチを製造するとともに今後の商業供給を支援する、世界的な契約開発・製造機関（CDMO）と提携した。
安定性データは、室温で少なくとも36ヶ月の保存が可能であり、2023年にIPを取得した製剤には2042年まで保護が行われる見込みである。
NeuroSenseは、健康カナダとの間でNotice of Compliance with Conditions（NOC/c）手法を使用した商業化の早期実現に向けて協議を進めている。
商業予測によると、カナダ国内においてPrimeCのピーク時の年間売上高は1億〜1億5000万ドルの見込みである。
月曜日には、 D. Boral CapitalがNeuroSenseに対するBuy評価を付与し、価格予測は14ドルと発表した。
アナリストのJason Kolbertは、「この製剤の効果に関する理論的根拠は、PrimeCが単一の有効成分を有する製剤に代わる多様な治療法であるという、臨床前研究と翻訳研究の両方によって支持されています」と述べている。
D. Boralは、現在進行中の第2b相PARADIGM試験は、さらなる検証を提供するようにデザインされており、2025年下半期にはトップライン結果を報告する予定だと書いている。
4月、NeuroSenseは第2b相PARADIGM臨床試験から新しい発見を共有した。このデータは、PrimeCがマイクロRNA（miRNA）の調整に与える影響に焦点を当てており、これはALSの進行を遅らせる治療がどのように機能するかを理解する上で非常に重要な進展を示している。
また、PrimeCがALSに関連するmiRNAの発現を変化させる一貫した効果が示され、これは以前に報告された臨床上の利点と一致しており、PrimeCの治療においてALSの進行が33％低減すること、また、PrimeCの治療によってALSの生存率が58％改善することが示された。
アナリストは、NeuroSenseが同社のプラットフォームをアルツハイマー病とパーキンソン病に拡大し、変更された薬剤の組み合わせで同じ病理生理学的ターゲットを活用していると指摘している。このモジュラーアプローチは、開発の効率性を維持しつつ、会社のターゲット市場を大幅に拡大する可能性があるという。
「私たちは、NeuroSenseが臨床上の概念証明データとこれから控えている動きが、大きな価値の創造をもたらす可能性があると信じています」とKolbertは付け加えた。
2024年8月、NeuroSense Therapeuticsは、ALS向けにPrimeCの商業化を進めるための潜在的な戦略的パートナーシップに関して、複数の数十億ドル規模の製薬会社との間で最終段階の議論に入ったと発表した。
株価動向：月曜日に最後のチェックで、NRSN株は1.11ドルで6.34％上昇している。
