金曜日、Eyenovia,Inc.(NASDAQ:EYEN)の株は第3相CHAPERONE試験の最新情報を受けて下落している。CHAPERONE試験は、同社のOptejet投薬プラットフォームに低用量アトロピンを組み合わせた独自の医薬品・医療機器組み合わせの、小児の症状を対象とした近視治療に用いられている。
この症状は、眼球が長くなることで、悪化するとされている。
会社によると、独立したデータ審査委員会(DRC)がCHAPERONEデータをレビューし、3年間で視力の進行が0.5以下のDiopter(視力の単位)という主要エンドポイントに照らしてこの試験が達成されていないと結論付けたという。
DRCは、252名の患者からの安全性と有効性のデータをレビューした。その結果、アクティブ治療群(アトロピン点眼液メーター散布のうち0.01%と0.1%)とプラセボの間には、近視の進行率に有意な違いが見られなかったとDRCは述べた。
安全性分析において、全投与量およびプラセボのいずれもが耐えられることが示され、軽度かつまれにしか発生しない有害事象プロファイルがありました。なお、この試験の完全な結果についてはまだEyenoviaには通達されていない。
マイケル・ロウEyenoviaCEOは「我々はこの試験を終了し、データをより詳細に見直し、次の一手を評価する予定だ」と述べた。
このレビューの結果を受けて、会社側は事業組み合わせ、逆さ合併、資産売却、あるいはそれらの選択肢の組み合わせを含む戦略的な選択肢を検討している。
ウィリアム・ブレアは、Eyenoviaの株を「マーケット・パフォーム」にダウングレードした。
アナリストは「Mydcombiの承認は、EyenoviaのOptejetデバイスの重要な検証を提供し、クロベタゾンプロピオン酸点眼液0.05%の後続承認は、同社の商品ポートフォリオにもう一つの有望な製品を追加しました。しかし、CHAPERONE試験の否定的な結果と、クロベタゾールの立ち上げに投資する限られた資本のため、近い将来に向けた上昇余地には制約があると信じています」と語った。
株価動向金曜日の最後の取引で、EYEN株は0.1083ドルで68.2%下落している。
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