Arvinas, Inc. (NASDAQ:ARVN) と Pfizer Inc. (NYSE:PFE) は、成人患者を対象とした乳がんの治療薬バルベデゲストラント（VEP）モノセラピーの第3相臨床試験VERITAC-2試験のトップライン結果を発表しました。
月曜に発表されたこの臨床試験の結果には、従来のサイクリン依存性キナーゼ（CDK）4/6阻害剤および内分泌療法による治療に続いて病勢が進行したエストロゲン受容体陽性で、ヒト上皮成長因子受容体2陰性（ER+/HER2-）の進行性または転移性乳がんの患者が含まれています。
VEPバルベデゲストラントのこのデータは初めてのものです。
この試験ではエストロゲン受容体1変異型（ESR1m）集団において主要評価項目が達成し、フルベストラントに比べて、進行無病生存期間（PFS）が統計学的に有意で臨床的に意義のある改善が見られました。
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この結果では、ESR1m集団で事前定義された目標となるハザード比0.60を上回る結果が得られています。
臨床試験において、意図別（ITT）集団におけるPFSの改善においては統計的有意差が認められませんでした。
解析時点では、総体生存率は完全ではなく、要求されるイベント数のうち4分の1未満しか発生していません。
この試験では、総体生存率の評価は引き続き主要な第2評価項目として行われます。
なお、この試験においてVEPバルベデゲストラントは一般的に良好な耐容性を示しました。
VERITAC-2からの詳細な結果は、今年後半に行われる医療会議での提示のために提出されます。
アメリカ食品医薬品局（FDA）は2024年2月、フルベストラントで治療済みのER+/HER2-進行性または転移性乳がんの成人患者を対象に、バルベデゲストラントの単剤療法に対してファーストトラック指定を付与しました。
株価情報: 火曜最終チェック時点で、ARVN株は8.35ドルで52.4%安となっています。
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