金曜日、Arvinas, Inc.(NASDAQ:ARVN)は、同社の希望新薬「ARV-102」に関するパーキンソン病の最初のヒト経験データを発表した。
第1相健康ボランティア試験の無作為化、二重盲検、プラセボ対照単回昇量(SAD)コホートからの結果と、多回昇量(MAD)コホートからの初期結果が、2025年の『アルツハイマー病およびパーキンソン病に関する国際会議』で発表された。
第1相試験には、10mgから200mgまでのSADコホート、および健康なボランティアにおける10mgから80mgまでのMADコホートが含まれていた。
この試験で、同社の希望新薬ARV-102は、パーキンソン病と進行性核上性麻痺(PSP)に関与が疑われる多機能タンパク質であるルシンリッチリートキナーゼ2(LRRK2)の実質的な低減を脳脊髄液(CSF)で示した。
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この試験では、有望新薬ARV-102の安全性/耐容性プロファイルおよび有利な薬理動態学的結果も示された。
ARV-102の単回以上の60mgの経口投与により、脳脊髄液中のLRRK2タンパク質が50%以上、外周血単球が90%以上低減された。
LRRK2は主にパーキンソン病の役割で知られているが、Arvinasによると、新興のエビデンスでは、これが進行性核上性麻痺(PSP)を含むタウタンパク病においても役割を果たしているという。
Arvinasは、早期のデータが同薬に対する良好な耐容性を示唆しているとも付け加えた。SAD投与量レベル全体での47人のボランティアからのデータによると、最も一般的な治療関連の問題は頭痛(17.1%)と疲労(8.6%)であったが、疲労はプラセボ受容者の方がより一般的であった(25%)。
2024年第4四半期に、Arvinasはパーキンソン病患者を対象とした第1相臨床試験においてARV-102のSADコホートの投与を開始した。
同社は、2025年に、同社の希望新薬ARV-102のMADコホートの投与を開始し、パーキンソン病患者を対象とする第1相臨床試験のSADコホートの受診者を募集し、初期データを提出する予定だと述べている。
株価動向:金曜日の最新情報では、ARVN株は4.93%安の6.56ドルで取引している。
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写真:Berit Kessler/Shutterstock