木曜日、Tandem Diabetes Care Inc.(NASDAQ:TNDM) は、年間ガイダンスを引き下げたことで株価が急落した。
この糖尿病関連企業は、調整後で1株あたり78セントの損失を報告し、アナリスト予想の40セントの損失を下回った。
Tandemは売上高2億4067万8000ドルを報告し、前年同期比で8％増加し、コンセンサス予想2億3857万ドルを上回った。
米国内の出荷台数は約21,000台に増加した。米国外の出荷台数は約9,000台だった。
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見通し
Tandem Diabetes Careは、2025年度の売上高見通しを9億9700万ドル～10億1000万ドルから10億ドルへと引き下げ、アナリスト予想の10億400万ドルと比較した。
「今回の引き下げガイダンスは、今年上半期に得られた洞察を反映している。これには、商業的な変革を進めるにあたっての米国での成長見通し、加速した薬局チャネル施策による利益の増大、そして国際販売からのより大きな貢献が含まれる」とLeigh Vosseller最高財務責任者（CFO）は述べた。
更新されたガイダンスには、米国内の売上高約7億ドルが含まれている。
米国外の売上高約3億ドルは、同社が一部の国での直接商業活動に備えて1,000万ドルの逆風要因を反映したもの。
年間の売上高に対する総利益率は53～54％と見積もられている。
調整後のEBITDAマージンは、年間の売上高に対して約3％から約マイナス5％へと再計算されており、2025年第1四半期に発生した買収中の研究開発費のマイナス8ポイントの影響を含めるようにアップデートされている。
医療機器の是正
木曜日、Tandem Diabetes Careは、インスリン投与の中断を引き起こす可能性のあるスピーカー関連の問題に対処するため、特定のt:slim X2インスリンポンプの自主的な医療機器是正を発表した。
このエラーは、ユーザーにとっては「Malfunction 16」アラームとして表示され、インスリンの投与を停止し、インスリンポンプと持続血糖測定装置（CGM）間の通信を終了する。
この問題が解決されない場合、インスリン投与の中断、リアルタイムCGM推定血糖値、およびCGMトレンドにより高血糖症になる可能性がある。
医療介入を要する確認済み高血糖症および/またはイベントと定義される700件の有害事象が確認され、59件の負傷が報告されている。死亡例は報告されていない。
アナリストの反応
Piper Sandlerは、Tandem Diabetes Careの投資判断をOverweight（買い推奨）からNeutral（中立）に引き下げ、価格予想を30ドルから14ドルに引き下げた。
Wells Fargoは、Tandemの投資判断をEqual-Weight（中立）で維持し、価格予想を20ドルから13ドルに引き下げた。
RBC Capitalは、Tandem Diabetes CareをOutperform（強気）で維持し、価格予想を45ドルから25ドルに引き下げた。
価格動向：TNDM株は、木曜日の最終確認時点で21.2％安の11.34ドルだった。
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