木曜日、欧州医薬品庁(EMA)の人間用製品委員会は、Novo Nordisk A/S(ノボ・ノルディスク)(NYSE:NVO)のOzempic(1週間に1回、皮下セマグルチド)の投与法に関するラベルの変更について肯定的な意見を採択した。
FLOW試験は、Ozempic療法による慢性腎臓疾患関連イベントのリスク低減を評価しました。
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FLOW試験では、1.0 mgのセマグルチドが、腎臓疾患の進行、心血管疾患、およびプラセボと比較して24%のリスク低減をもたらすという統計的に有意かつ優れた結果が示されました。
複合主要エンドポイントには、CKDの進行および腎臓および心臓死亡リスクを測定する5つの要素が含まれていました。
さらに、本試験の二次エンドポイントでは、主要心血管イベントのリスクが18%減少し、全死因死亡のリスクが20%減少したという結果が示されました。
ノボ・ノルディスクはまた、米国でラベルの拡大も申請しており、その結果は2025年上半期に予想されています。
先週、米国の処方箋割引プラットフォームを提供するGoodRx Holdings(NASDAQ:GDRX)が、人気のある減量薬の使用が急増したことを明らかにした最新の『Weight Loss Medications Tracker』を発表しました。これには、エリ・リリー・アンド・カンパニー(Eli Lilly And Co)(NYSE:LLY)のMounjaroおよびZepbound、およびNovo NordiskのOzempicおよびWegovyを含む。
これらの薬剤の需要は急増しているものの、これらの薬の保険の適用範囲は限られており、自己負担が高いため、アメリカでは保険の適用範囲が限られているものの、高い自己負担が続いています。
株価動向:最新の時点で木曜日、NVO株は109.68ドルで1.8%安。
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