火曜日、Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VKTX) は、生検で非アルコール性脂肪肝疾患（NASH、代謝機能障害性脂肪肝疾患MASHとも呼ばれる）を確認された患者を対象としたVK2809の第2b相VOYAGE試験の最終結果をアメリカ肝臓病学会で発表しました。
52週時点の肝脂肪量の減少： VK2809を投与された患者は、第1エンドポイントである12週時点で肝脂肪の統計的に有意な減少を示しました。
- VK2809を投与された患者は、基準値からの平均相対変化が37％から55％に及ぶことで、52週時点で肝脂肪量の統計的に有意な減少を示しました。
- この研究における反応率、つまり、肝脂肪の減少率が30％以上となる割合は、52週時点で64％から88％に及び、すべての治験群でプラセボに比べて統計的に有意な改善が示されました。
52週時点での組織学的結果
- NASHのリゾリューションの二次エンドポイント（肝硬変の悪化がない状態でのNASHの解消）では、VK2809治療を受けた患者は、プラセボの29％に比べて63％から75％のNASHリゾリューションを示しました。
- VK2809治療群全体では、69％がNASHリゾリューションを達成しました。
- NASHの悪化がない状態での肝硬変の改善を評価した二次エンドポイントでは、VK2809を投与された患者は、プラセボの34％に比べて44％から57％の肝硬変の改善を示しました。
- VK2809治療を受けた患者全体では、NASHの悪化がない状態での肝硬変の改善が51％達成されました。
- NASHのリゾリューションと肝硬変の改善の両方を経験した患者の割合では、VK2809治療を受けた患者は、プラセボの20％に比べて、40％から50％の改善を示しました。
- VK2809治療群全体では、このエンドポイントが44％達成されました。
52週時点での血漿脂質の減少
- VK2809治療を受けた患者は、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の20％から25％のプラセボに対する減少、および、トリグリセリドと心臓血管リスクと相関のあるアテログロビンタンパク質の減少を示しました。
William Blair は、VK2735の第3相実行可能性、錠剤製剤の可能性、およびVikingのアミリンプログラム（AMYLYNプログラム）を挙げ、VK2735は来年第1相試験を開始する可能性がある約束のあるバイオファーマの有望な候補であると指摘しています。
投資戦略としては、企業買収に依存することはリスクが伴いますが、Vikingの独自の臨床力と慢性代謝疾患の市場に対する大きな可能性があるため、成功する可能性は非常に高いと考えられます。
アナリストはVikingの株について「アウトパフォーム」のレーティングを維持しています。
株価動向：本稿執筆時点で水曜日には、VKTX株は1株52.79ドルで2.48%上昇しています。
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