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    ホーム » プライアント・セラピューティクスが、硬い肺組織を持つ患者の中間段階試験での主力製品の試験を一時停止

    プライアント・セラピューティクスが、硬い肺組織を持つ患者の中間段階試験での主力製品の試験を一時停止

    Benzinga InsightsBy Benzinga Insights2025年02月10日 一般 1 分読み
    プライアント・セラピューティクスが、硬い肺組織を持つ患者の中間段階試験での主力製品の試験を一時停止
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    月曜日、Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PLRX)の株は下落している。

    金曜日のアフターマーケット取引中、Pliant Therapeuticsは特発性肺線維症(IPF)を患う患者を対象としたbexotegrastの第2b相BEACON-IPF試験の募集と投与を自発的に一時停止すると発表した。IPFとは、肺組織が傷跡や硬化を起こす慢性の肺疾患である。 

    現在BEACON-IPFに登録されている患者は試験の参加を続ける。

    この決定は、試験の独立したデータ安全監視委員会による指針に基づいて行われた。

    試験の参加登録と投与は、データの内容を研究し、DSMB(データ安全監視ボード)がその勧告を出した根拠を理解するために一時停止されている。この研究は、試験の完全性を保つために盲検される。

    2024年5月、Pliant Therapeuticsは、特発性肺線維症(IPF)を患う患者の肺での総コラーゲン濃度の変化を評価する(PLN-74809)bexotegrastの第2a相PET画像試験のトップラインデータを発表した。

    治療後のPET画像で、bexotegrastの投与を受けた患者の結果は、プラセボ群に比べて、総肺コラーゲンの減少が示され、肺線維症のポテンシャルの逆転が示唆された。 

    昨年2月、Pliant Therapeuticsは、原発性硬化性胆管炎(PSC)および疑わしい中等度から重度の肝線維症を患う患者を対象としたbexotegrastの第2a相INTEGRIS-PSC試験(12週間の間)の320mg量群からの中間データをリリースした。

    320mg量群は、bexotegrastが12週間の間によく耐えられ、その血漿濃度が投与量に比例して上昇したことを示し、主なおよび副次的エンドポイントに達成した。 

    副作用との関係は見られなかった。掻痒感と胆管炎は、プラセボよりもbexotegrastの方が頻繁に発生した。

    株価動向:月曜日の最終確認時点で、PLRX株はプレマーケットセッションで2.80ドル(約311円)で64.10%下落している。

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