日曜日、Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ:VRTX) は、以下のような複数のプログラムのアップデートを発表した。
- 12月、米国食品医薬品局(FDA)は、当社の新治療薬Alyftrek(バンザカフター / テザカフター / ドイティバカフター)を承認した。これは、システィック線維症(CF)に対する1日1回の三重組み合わせ療法で、6歳以上の患者に投与が可能であり、最低でも1つ以上のF508del変異またはCFTR遺伝子の他の変異がALYFTREKに反応する。主要市場におけるCF患者数の見通しは94,000人に引き上げられ、10,000人の患者に対する医療費控除の規定が拡大されるものと予想されている。
- 12月、Vertexの新薬CASGEVYが、鎌状赤血球症および輸血依存性β-サラセミアについて、アラブ首長国連邦(UAE)で規制承認を取得した。
- 中等度から重度の急性疼痛に対する新薬スゼトリジンは、2025年1月30日までにFDAの優先審査の下で決定を受ける予定だ。このノンオピオイド候補薬は、新しく有効となったNOPAIN法案によって、疼痛治療の代替法が改善される可能性があり、メディケアの支援が確保されている。
- 1型糖尿病において、新薬ジミスレセルは、12万5,000人の患者を対象とする第3相試験に入った。包装後の膵島細胞投与を含む補完療法が進行中であり、重要な試験データが2025年に発表される見通しだ。
RBCキャピタルマーケッツは、Vertexのマネジメント陣が最近承認されたAlyftrekについて楽観的な見通しを持っていると述べている。同社は、他のCFTR調節因子を使用を中止した6000人の患者のほとんどと、現在既存の治療を受けている患者の多くが、この次世代の治療法に切り替えると予測している。
RBCのアナリスト、ブライアン・アブラハム氏は、急性疼痛において、スゼトリジンの価格設定は予想よりも高くなる可能性があると述べている。その理由として、同社は最初の製品の迅速な承認のために、自社の疼痛ポートフォリオの長期的な価値や慢性疼痛における成功をリスクに晒すことを望んでいないと強調している。アブラハム氏は、フォーミュラリーの位置づけと支払者との話し合いが、初期の製品ローンチに影響を与えると付け加えた。
RBCキャピタルは、Vertexに対し中立の評価を維持している。
ゴールドマン・サックスのアナリスト、サルビーン・リヒター氏は、スゼトリジンが20年以上ぶりに承認される急性疼痛の治療薬となる可能性があると述べている。
スゼトリジンは、急性およびおそらくは慢性の疼痛によって数十億ドルもの収益を生み出すことができる。スゼトリジンが承認されれば、CFの収入が近い将来低くなるという事実を考慮すると、Vertex Pharmaceuticalsの商業ポートフォリオを多様化させる上で大きな収益源となるだろう。
株価動向:最終確認時点の火曜日、VRTX株は前日比0.46%安の411.47ドルで推移。
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