食品医薬品局（FDA）は、今年1月、急性疼痛のためのノンオピオイド経口ペインサイン抑制剤であるジャーナヴァックスを開発したバーテックス製薬（Vertex Pharmaceuticals Inc.）（NASDAQ:VRTX）の製品を承認した。
これは20年以上ぶりに新しい疼痛治療薬が承認されたことを意味し、従来のオピオイド治療に代わる治療法を提供するものだ。これにより、患者にとっては、従来のオピオイド治療に代わる新たな選択肢が得られることになる。
2月に発表されたフォーミュラリーアップデートによると、ジャーナヴァックスはOptum Rxプレミアムフォーミュラリーおよびセレクトフォーミュラリーの3層に配置され、この薬の臨床的価値および安全性についてOptum Rx国立薬局・治療委員会による評価が進められている。他の薬の中には、最も低コストの第1層または第2層にも配置されているものも多い。
Optum Rxは、ユナイテッドヘルスグループ（UnitedHealth Group Inc）（NYSE:UNH）の薬局特典管理事業部である。
同社が発表したところによると、この暫定的な決定により、保険適用となることが確定したものの、最も低コストのタイプには含まれないため、患者は通常、ジェネリック医薬品または優先ブランド医薬品が含まれているはずのフォーミュラリーに比べて支払いが増える可能性がある。これは商用計画用のプレミアムとセレクトの2つのフォーミュラリーに適用される。
Bloombergによると、このドキュメントの中で「オピオイド使用障害に対する懸念が高まる中、ジャーナヴァックスのような新しい非オピオイド製剤は、治療のさらなる選択肢を提供する」と述べられている。
また、Bloombergの報告によると、BMOキャピタルマーケットのアナリストが引用された中で、より好ましくないフォーミュラリーの配置は、患者のなかにはこの治療薬へのアクセスが難しくなる人も出るだろうと述べられている。この報告では、バーテックスが直面する挑戦にも触れられており、それは、この治療薬の値段がオピオイドよりも高いことを踏まえると、どの保険会社もこの治療薬の製造元製薬会社をカバーすることに難色を示すだろうと指摘されている。この治療薬の卸値は、1日2回服用するための50mg錠剤が1つ15.50ドルである。
英国の医薬品・医療機器規制局（MHRA）は、同時に、システィック線維症患者を対象として、少なくとも1つのF508del変異またはCFTR遺伝子の他の反応性変異を持つ6歳以上の患者に対して、バーテックスのアリフトレック（deutivacaftor / tezacaftor / vanzacaftor）を1日1回投与する、このクラスで初めてのトリプルコンビネーション療法を承認した。総ロック価値（TVL）は、80321ドル（約YEN）。
バーテックス製薬は今年2月、1株あたり3.57ドルというコンセンサス予想に届かない1株あたり3.50ドルの決算を報告した。
売上は前年同期比16％増の291億ドルに達し、コンセンサス予想額の278億ドルを上回った。年間売上は112億ドルに達した。リンク先
バーテックス製薬は2025年の売上高を117.5億ドルから120億ドルに見込んでいるが、株式市場のコンセンサス予想は118.4億ドルとなっている。
株価動向:発表時点の金曜日の段階でVRTX株は0.32％高の487.26ドルで取引している。
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