火曜日、Rallybio Corporation (NASDAQ:RLYB)は、胎児血小板減少症（FNAIT）の予防のためのRLYB212プログラムの開発を中止した。
FNAITとは、母体が父親に継承された胎児血小板抗原に対して作られた抗体が胎児の血小板を破壊するため、母体が胎盤を通して細胞外液のうちに母体と子体の間に作られた血症を発症することである。
同社はこの決定を、第2相試験の薬物動態（PK）データに基づいて下したと説明している。データによると、RLYB212の投与スケジュールは、予測された目標濃度を達成することができず、効果が期待される最低目標濃度（詳細はこちら）も達成できないという。
単一群の第2相投与確認試験は、RLYB212の妊娠中のHPA-1a抗体免疫化リスクがより高い女性に対する、PKと安全性に関するものだった。
- この試験の副次的目標には、妊娠および新生児／乳児の結果、新生児／乳児の結果およびHPA-1a抗体免疫化の発生が含まれていた。
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この試験の登録はもはや予定されておらず、すべての参加者のスクリーニングが中止されている。
同社は臨床試験プロトコルで指定された通り、2025年第2四半期にRLYB116の実証投与の開始を継続し、Cohort 1およびCohort 2からのデータがそれぞれ2025年第3四半期と第4四半期に期待されている。
この研究では、RLYB116の耐容性を向上させながら、C5の完全で持続的な阻害が期待されている。
- RLYB116は、C5の阻害を行い、患者が自宅で簡単に自己投与できるようにするための製剤である、1週間に1回、小容量、皮下投与薬として設計された新しい抗体ミメティック融合タンパク質である。
RLYB116は、夜間発作性血色素尿（PNH）、抗リン脂抗体症候群、および全般性重症筋無力症などのいくつかの補体媒介疾患での有望性があり、その商業機会は60億ドルを超える。
前臨床プログラム
- Rallybioのポートフォリオには、鉄過剰症のための長時間作用型の単クローン抗マトリプターゼ-2抗体であるRLYB332も含まれている。
株価動向：火曜日最終チェック時点で、RLYB株は0.25ドルで40.6％下落している。
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