週末、Bristol Myers Squibb & Co（NYSE：BMY）は、重症難治性自己免疫疾患を対象としたCD19標的CAR T細胞療法であるCC-97540（BMS-986353）の第1相試験の予備データを公表した。
データは2024年に開催される米国リウマチ学会（ACR）総会で発表された。
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CC-97540（BMS-986353）は、FDAが承認したBreyanzi（リソカブタゲンマラルセル（リソセル））で使用されているCD19 CARをベースに製造されたが、製造工程には新たなツールを使用し、製造時間を短縮し、有効成分の強さを向上させ、CAR T細胞製品の表現型属性を最適化している。
患者はリンパ球減少化化学療法（フルダラビン[30mg/m2]3日、シクロホスファミド[300mg/m2]3日）の2～7日後にCC-97540を1回投与された。
用量漸増試験では、患者は10×10の6乗または25×10の6乗のCAR+ T細胞が投与された。
初回患者からの結果は、CC-97540が低用量で有望な初期安全性と有効性を示している。
データによると、CAR T細胞の拡大とB細胞の完全な除去を示している。
CC-97540は、リソセルよりも効力の高い細胞製品であるNEX-T型の調査対象CD19 CAR T細胞製品であるとの抽象的な報告があるが、これはより迅速な処理時間とより大きな製造能力を備えているという。
ゴールドマン・サックス（Goldman Sachs）は、3つの疾患指標による15人の患者からのデータがこれまでに、強力で説得力のあるプロファイル、非常に励ましを受ける安全性プロファイル、および複数の臨床的に関連のある領域での注目すべき初期治験効果を示していると述べている。
アナリストは、NEX-Tが同社の主要成長ドライバーになる可能性が強いと述べている。ゴールドマン・サックスは、まだ初期段階であるため収益見通しを含めてはいないが、リウマチ関連疾患を対象とした売り上げの合計は何十億ドルにも上ると予想している。
「他の商業化段階にあるCAR-T企業と共に、私たちはBMYが構造的な利点を最大限に活用できる立場にあると見ています」。
ウィリアム・ブレア（William Blair）は、「CD19療法の登録経路、商業的機会、軽症自己免疫疾患における競争構造などについては未解決の問題がある一方で、私たちはこの患者のリーダーシップは、この分野でのCD19 CAR-Tの変革的な可能性を強調し、これらのプログラムに対する患者の関心をさらに高めると信じています」と述べた。
株価動向：本稿執筆時点での月曜日の最終確認時、BMY株は0.63％高の56.58ドルで推移している。
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