火曜日、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(NYSE:TEVA)とSanofi SA(NASDAQ:SNY)が、潰瘍性大腸炎(UC)およびクローン病(CD)患者において、フェーズ2bの「RELIEVE UCCD」臨床試験で主要評価項目を達成したと発表した。
RELIEVE UCCDでは、中等度から重症の炎症性腸疾患(IBD)患者に対してTL1Aを標的にした、人間のIgG1-λ2モノクローナル抗体である「duvakitug(TEV’574/SAR447189)」について調査している。
RELIEVE UCCD試験では、14週目時点で、潰瘍性大腸炎の患者のうち、duvakitugを投与された患者のうち36.2%(低用量)および47.8%(高用量)が臨床的寛解を達成し、プラセボを投与された患者の割合(20.45%)を上回った。プラセボに対する補正率は、15.7%(低用量)および27.4%(高用量)だった。
クローン病患者では、13週目時点で、duvakitug治療群の26.1%(低用量)および47.8%(高用量)が内視鏡反応を達成し、プラセボ治療群の13.0%を上回った。プラセボに対する補正率は、13.0%(低用量)および34.8%(高用量)だった。
補足すれば、治療効果は全ての亜集団で一貫していた。
より詳細な結果については、2025年の科学的なフォーラムで発表される予定だ。
潰瘍性大腸炎およびクローン病に対するduvakitugの耐性は一般的に良好で、安全信号は特定されなかった。
全体的に、duvakitugとプラセボの間での治療発現有害事象(AE)の率は同様だった。
潰瘍性大腸炎およびクローン病は、GI管の慢性炎症性疾患であり、腹痛、下痢、直腸出血、倦怠感、体重減少などの症状を引き起こす。
株価動向:最新の情報では、火曜日のプレマーケット取引で、TEVAの株は19.88ドルで20.40%上昇し、SNYの株は47.76ドルで4.07%上昇している。
次の記事: