火曜日、Biomea Fusion Inc.（NASDAQ：BMEA）は、パイロット研究COVALENT-111の患者を対象にicovamenibを投与した結果を発表した。
この研究では、icovamenibは3つの異なる投与量で検証され、主要なフォローアップは26週後に実施された。投与は、100mgを1日1回投与（QD）する8週間のArm A、100mgを1日1回12週間投与するArm B、100mgを1日1回投与する8週間と100mgを1日2回投与（BID）する4週間のArm C で行われた。
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この研究では、第26週においてT2Dの血糖コントロールの評価における基準であるHbA1cに対して、統計的に有意な臨床的に意義のある低下が確認されるポジティブなトップライン結果が示された。
実験では、プロトコルに基づいて投与を完了し、基準とされる1つ以上の既存薬による治療が不十分だった患者に対して、icovamenibは主要なカテゴリーすべてで統計的に有意なHbA1cの意義のある低下が確認された。
このことから、IcovamenibはHbA1cの平均低下が0.36％（p=0.022）となり、12週間間、100mgの投与を受けたArm Bが最も結果が良いとされ、HbA1cの平均低下率が0.5％（p=0.012）となった。
また、T2Dの表現型の分析では、icovamenibはインスリン欠乏患者でさらに良好な低下が確認された。
48週の軽度の高齢関連糖尿病（MARD）および重度のインスリン欠乏糖尿病（SIDD）の患者では、HbA1cの平均低下率は0.73％で、Arm Bでは、この患者のサブタイプによってHbA1cの平均低下率が1.05％になった。
最も重度のインスリン欠乏症（SIDD）と見なされる患者では、Arm BでHbA1cの平均低下率は1.47％となり、最良の反応が示された。
なお、GLP-1ベース治療に失敗した患者では、HbA1cの平均低下率が0.84％であることが示されている。
重大な有害事象や、その他の中止による中止は観察されなかった。
研究中に薬物間の相互作用も観察されなかった。全体的に見て、COVALENT-111研究においてはicovamenibはよく耐容性があり、安全性についても有利なプロフィールを示した。
株価動向：本日の最新情報時点で、BMEA株は14.50％安の5.01ドルで取引している。
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