Roche Holdings AG (OTC:RHHBY)は、リミッテックス(リミテッド)(Ocrevus)の高用量が多発性硬化症(RMS)患者の際、現在承認されているOcrevus IV 600 mg用量と比較したMUSETTEフェーズ3試験におけるデータを発表した。
患者は、Ocrevusの高用量または24週ごとのIV 600 mgの少なくとも120週間の最小治療を受けた。
この試験では、少なくとも120週間の治療期間中の複合障害によって測定される障害進行の遅延に関して追加の利益を示すという主要エンドポイントには達成できなかった。
障害進行の割合は低く、Ocrevus IV 600 mgの以前のリーディングスタディで観察された割合と一貫していた。
さらに疾患活動に関するいくつかの予め定義された分析では、RMSのフェーズIII試験の2重盲検期間中に観察された、Ocrevus IV 600 mgがもたらした臨床的に有意な結果が示された。
MUSETTEのデータは、RMS用に現在承認されているOcrevus IV 600 mg用量の有効性および安全性のプロフィールをさらに裏付けている。
Ocrevus IVとOcrevus副カット(SC;米国ではOcrevus ZUNOVO [Ocrelizumab Hyaluronidase-Ocsq]として販売)は、RMS(リミッテックス(リミテッド)[多発性硬化症、再発性多発性硬化症、活動性または再発性の二次進行型多発性硬化症、米国の臨床的に孤立した症候群]を含む)と原発性多発性硬化症の両方に承認されている。
Ocrevus IVおよび皮下用は、いずれも6か月ごとに投与される。最初のIV用量は2週間ごとに300 mgの2回の注入を行い、それに続く用量は600 mgの単独の注入とする。
Ocrevus皮下は、6か月ごとに1回、920 mgの単独の皮下注射で投与される。
株価動向:水曜日の最終確認で、RHHBY株は39.48ドルで3.89%下落している。
次の一歩:
約