火曜日、SAB BIO(NASDAQ:SABS)は、健康なボランティアを対象としたSAB-142の単回投与に関する第1相試験のトップラインデータを発表した。
この試験は、SAB-142が第2b相臨床試験に進むことを可能にした。
- 安全性プロファイルの好結果: SAB-142は一般的に良好な耐容性を示し、その慢性投与を続けることを支持する有利な安全性プロファイルが確立した。
- SAB-142の第1相試験の投与量は0.03mg/kgから2.5mg/kgの範囲であったが、この結果0%の血清症状と抗薬物抗体という好結果を示した。
- 持続性のある免疫調節: SAB-142は持続的な免疫調節を伴う臨床検証済みのマルチターゲットメカニズムオブアクションを示した。
- ウサギATGと類似した作用メカニズム: SAB-142の作用メカニズム(MoA)は、ウサギATGと類似していることが示された。
- SAB-142のMoAは、Cペプチド保存と相関関係のある複数のパラメータを横断し、ウサギATGと相似していることが示された。
これらのデータに基づき、SAB BIOは、2025年にSAB-142を新規発症型1型糖尿病(T1D)を患う小児および大人の患者を対象とした第2b相試験に進む予定だ。
2023年11月には、同社は最初のHUMANトライアル被験者がオーストラリアで投与を開始したことを発表している。
この第1相ランダム化、二重盲検、プラセボ対照、単回投与、適応的設計臨床試験は、静脈内SAB-142の健康なボランティアとT1Dを患う被験者における安全性、耐容性、薬物動態、薬理動態を評価するために設計された。
株価動向:最新の情報では、SABSの株価は2.17ドルの50.2%安となっている。
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