火曜日、Axsome Therapeutics Inc（NASDAQ:AXSM）は、同社の治験でAXS-12がカタプレキシー発作の頻度をプラセボに比べて統計学的に有意に減少させたと発表した（p=0.017、第1エンドポイント）。
AXS-12は長期間投与されても患者によく耐えられ、その安全性プロファイルは以前に完了した治験で観察されたものと一致していた。
第1エンドポイントは、3週間後に治験薬からプラセボに切り替えた患者では、AXS-12の投与を継続した患者に比べて、1週間あたりのカタプレキシー発作の平均増加が、1.32発に対して10.29発となり、統計学的に有意な差（p=0.017）が見られた。
その他の読み物：Axsome TherapeuticsのCNSポートフォリオ、強い未来が予想される
AXS-12の投与は、プラセボに比べて認知機能に対する統計学的に有意な利益をもたらした。
NSAQ能力集中度項目の3週間後における平均の悪化率は、プラセボに切り替えた患者ではAXS-12の投与を継続した患者と比較して、52.6％対14.3％（p=0.011）となった。
プラセボと比較して、ナルコレプシー全般においても統計学的に有意な改善が見られた。
治験薬からプラセボに切り替えた患者の方が、AXS-12の投与を継続した患者よりも、3週後におけるナルコレプシーの悪化率が高かった（52.6％対16.7％、p=0.024）。
治験の長期オープンラベル治療の部分では、AXS-12の投与により、患者のカタプレキシー症状が実質的で持続的な改善が見られた。
患者は、AXS-12の投与により、治験薬の投与開始時に比べて1か月で平均週間カタプレキシー発作が71％減少し、この効果は長期の治療により維持され、6か月後には77％減少した。
AXS-12の長期オープンラベル治療は、過度の昼間の眠気において実質的な改善をもたらした。患者の平均スコアは1か月で5.6ポイント減少し、長期の治療によりこの改善は維持され、6か月で平均7.3ポイント減少した。
William Blairは、AXS-12の安全性プロファイルを、Jazz Pharmaceuticals plc（NASDAQ:JAZZ）のXyremとの違いとして捉えている。アナリストはAxsomeの「アウトパフォーム」評価を再確認した。
アナリストは、「最終的には、我々はAXS-12は承認可能でありかつ効果的な治療薬であると考えており、今日発表されたデータがその有効性と長期安全性を裏付けていると思います」と述べている。
William Blairは、2023年の売上予測が5億8200万ドルとなっている中、AXS-12のピーク売上高について保守的に440百万ドルと予想し、同資産がアルツハイマー病の興奮性障害に対する治験薬AXS-05のデータについて、年内に期待されていると述べた。
株価動向：水曜日の最終取引時点でAXSM株は99.46ドルで2.5％上昇している。
次に読むべき記事：
画像提供：Pixabay
