月曜日、Axsome Therapeutics, Inc.（NASDAQ:AXSM）は、Teva Pharmaceuticals Inc（NYSE:TEVA）と和解に署名した。
この和解により、Axsomeの製品Auvelity（デキストロメトルファンHBr／ブプロピオンHCl）に関連した特許侵害訴訟は解決される。
Auvelityは、米国で大うつ病の治療薬として承認されている。
この訴訟は、TevaがAxsomeの特許の有効期限前に、米国食品医薬品局（FDA）に対してAuvelityのジェネリック製剤の販売承認申請（安定化新薬申請）を行ったことが原因だ。
和解協定の条件によれば、Axsomeは、Auvelityに小児独占性が与えられた場合、2039年3月31日以降、またはAuvelityに小児独占性が与えられなかった場合、2038年9月30日以降、TevaにAuvelityのジェネリック版の販売ライセンスを付与する。
当事者は、ニューヨーク地区連邦地裁で現在提訴中の、Auvelity特許に関するAxsomeとTevaの特許訴訟を全て取り下げる。
1月にAxsome Therapeuticsは、同社のプレリミナリーなAuvelity純製品販売データについて報告し、2024年第4四半期について約9260万ドル、2024年フルイヤーについては約2億9140万ドルが期待されているとしている。
最近、米国FDAは、急性片頭痛の治療におけるAxsome TherapeuticsのSymbravo（メロキシカムとリザトリプタン）について、成人患者における有か無かを問わず、承認した。
ウィリアム・ブレアは「Axsomeは2025年のトップピックである」と書いている。アナリストのマイルズ・ミンター氏は、有利な特許訴訟解決とAuvelityのジェネリック製剤の発売時期の明確さを理由に、同社の株式を引き続き「アウトパフォーム（アナリストの予想リターンよりも株価が上昇すると予測）」と評価している。
ウィリアム・ブレアは「2年で約3億7000万ドルの年間売上を記録し、前四半期に比べて売上が15%増加したAuvelityの発売にも引き続き感銘を受けている」と付け加えている。
Axsomeは、Symbravoの承認を受け、片頭痛の治療薬として3つの製品を市場投入した。投資家たちは、大うつ病の治療におけるAuvelityのジェネリック版と、アルツハイマー病に関連する興奮状態の可能性のある使用法を主に見守っているが、アナリストのミンター氏は、Symbravoが片頭痛の急性発作の治療薬としての潜在性が見過ごされていると指摘している。
ウィリアム・ブレアは、ジョンソン&ジョンソン（Johnson & Johnson）がIntra-Cellular Therapies Inc.を146億ドルで買収することを受け、Axsomeを買収候補と見なしている。
Needhamのアナリスト、アミ・ファディア氏は、Axsome Therapeuticsの株式について「Buy」の評価を継続し、$133の価格ターゲットを維持している。
株価の変動：最後のチェック時点で、月曜日のAxsome Therapeuticsの株価は131.77ドルで24.6％上昇している。
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写真提供:Ulf Wittrock / シャッターストックより
