金曜日、アストラゼネカ（NASDAQ:AZN）は、第3相KALOS試験およびLOGOS試験のトップラインデータを、気管支喘息を患っている患者に対して発表した。
KALOSおよびLOGOS試験では、ブレズトリエアロスフィア（ブデソニド/グリコピロニウム/ホルモテロールフマル酸塩、BGF）の有効性と安全性について、2回の固定用量二剤併用療法が評価された。この療法は、ブデソニド（ICS）およびホルモテロールフマル酸塩（LABA）と、シンビコートプレスライズドメータードース吸入器（pMDI）の2つの固定用量二剤併用療法と比較された。
KALOSおよびLOGOSには約4400人の無作為化患者が参加した。
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試験は、二剤併用吸入コルチコステロイド/長時間作用性β2作動薬（ICS/LABA）医薬品と比較して肺機能の統計的に有意で臨床的にも意義のある改善を実証するという、すべての主要エンドポイントを達成した。
KALOSおよびLOGOSでBreztliで新たな安全性・耐性信号は特定されなかった。
2つの第3相試験の完全な結果は、規制当局と近くの医学会で発表される予定だ。
Breztriは、米国、欧州連合、中国、日本を含む世界80カ国以上で、成人の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の治療薬として承認された、吸入式3剤併用療法である。
KALOSおよびLOGOSなどの2つの登録試験に加え、LITHOSおよびVATHOSなどの2つの適格試験も、それぞれの主要評価項目を達成した。LITHOSおよびVATHOSには約1000人の無作為化患者が参加した。
4月、サノフィ（NASDAQ:SNY）は、アムリテリマブ（amlitelimab）のTIDE－Asthma第2相試験の予備的結果を報告し、異種性炎症性気管支喘息に対する有効性が示された。
- 48週時点の年率化増悪率という最優先評価項目は、最高用量では達成されず、中用量と低用量では名義的な有意差が見られた。
- 中用量のamlitelimab投与は、検定された中用量では名義的に有意で臨床的にも意義のある減少を、60週時点の高用量では数値的にもより大きな減少を、それぞれの増悪率でもたらした。
- 肺機能および気管支喘息の二次評価項目で、名義的に有意で臨床的にも意義のある改善が確認された。
- 患者のうちの一部では、amlitelimabは、60週時点で増悪率（70％以上の減少）、肺機能および気管支喘息の制御において、名義的に有意で臨床的にも意義のある改善が見られた。
アストラゼネカは、今年の第1四半期の決算発表（PDF）で、アルツハイマー病の第1相試験薬、片頭痛および関節炎性疼痛、糖尿病性神経障害に対する2つの第2相プログラムの開発を中止したと発表した。
また、アストラゼネカは4月に、医薬品分野の売上高が前年比7％増（為替ベースでの増加は10％）の135.9億ドルを記録し、投資家の予想額である137.1億ドルをわずかに下回ったと発表した。 これは、腫瘍学および生物製薬で二桁成長を遂げたことによる。
株価動向：本日時点でAZN株は71.58ドルで1.52％上昇。
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