米国食品医薬品局（AbbVie社（NYSE:ABBV））は、一日15ミリグラムのリンボク（アパダシチニブ）を巨細胞動脈炎（GCA）の治療薬として承認したと発表した。
GCAは、頭皮の中と周囲の動脈と呼ばれる血管の炎症である。
4月初旬、欧州委員会はリンボクを成人患者に対するGCA治療薬として承認したと発表した。
- リンボクは、GCAを患う成人患者に対し、欧州連合（EU）、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーで承認された初で唯一の経口JAK阻害剤である。
承認の根拠は、重要な第3相SELECT-GCA臨床試験の結果によって裏付けられており、この試験では持続性のある寛解という第一のエンドポイントが達成されている。
- リンボク15mgを1日1回、26週間のステロイドの緩やかな使用量減少スケジュールと組み合わせて使用した患者のうち46.4％が、12週から52週までの間に持続性のある寛解が達成された。一方、52週間のステロイドの緩やかな使用量減少スケジュールと組み合わせてプラセボを使用した患者のうち29.0％が同様の結果を得た。p=0.002。
金曜日、アッヴィは調整後の1株利益が2.46ドル（前年同期比+6.5％）となり、2.38ドルという予想を上回った。
- 医薬品大手は報告ベースで8.4％（運営ベースで+9.8％）増となる133.4億ドルの売上高を報告し、129.2億ドルという予想を上回った。
- また、1株あたりの調整後の利益は2.46ドルとなり、2.38ドルという予想を上回った。
- 2025年第1四半期、リンボクの売上高は17.2億ドル（+57.2％（+59.7％）増）に達した。
- 月曜日、BMOキャピタル・マーケットは毎四半期同じようなストーリーが続いていると述べた。アナリストたちは、Skyriziとリンボクの成長を正確に予測したと考えているが、結局はアッヴィが期待を再び上回ったと結論づけた。
先週木曜日、アッヴィは、深い皺（一般的にはほうれい線としても知られている）を持つ患者に対する、トレニボツリヌムトキシンE（TrenibotE）に関するFDAへの生物製剤ライセンス申請を提出した。
- TrenibotEは、使用後8時間で効果が最初に現れる（最初の評価時間）という特徴を持つ初のクラスのボツリヌス神経毒素（セロタイプE）であり、作用の持続期間は2週間から3週間である。
アッヴィの株価動向：発表時点の火曜日、アッヴィの株価は前日比1.31％高の194.95ドルで推移している。
次に読むべき情報：
