Anavex Life Sciences Corp. (NASDAQ:AVXL) は、この土曜日、ブラルカメシン(ANAVEX 2-73)による3年以上にわたる持続的な治療が、臨床的な衰退において有意な改善を示し、続けて早期のアルツハイマー病患者にとって臨床的で意義のある利益をもたらしたことを発表しました。
ATTENTION-AD試験(ANAVEX 2-73-AD-EP-004)の結果は、2025年のAD / PDTM
カンファレンスで発表されました。
最大4年にわたるブラルカメシンの持続的な投与は、比較的安全なプロファイルを示し、神経画像に関連する有害事象はなく(潜在的に致命的な脳出血や脳腫脹はない)、研究薬による死亡者もいませんでした。
Blarcamesineで治療された患者は、ADAS-Cog13スケールとADCS-ADLスケールによって4年間にわたり臨床的なエンドポイントを測定したところ、引き続き利益を獲得しました。
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ADAS-Cog13(認知機能の評価)に対する遅いスタートの分析は、192週まで(LS平均差-3.83、P=0.0165)早いスタートグループに有利な差を示しました。
その結果、早い段階でブラルカメシン治療を開始した被験者は、疾患の進行に関して1年以上ブラルカメシン治療を開始しなかった被験者よりも認知機能が安定していることが示されました。
また、192週時点における治療グループ間のADAS-Cog13スコアの差が2点以上であれば臨床的に大きな改善があったという結果も示されました。
同様に、ADCS-ADL(機能評価スケール)に対する遅いスタートの分析では、192週までに遅いスタートグループに対して早いスタートグループが数値的に有利な結果を示しました。この結果は統計的に有意でした(LS平均差+4.30、P=0.0206)。
ブラルカメシンの治療期間中には、認識(ADAS-Cog13、LS平均差-4.20、P=0.0083)と機能(ADCS-ADL、LS平均差+5.75、P=0.0015)の両方について、192週時点で改善が見られました。
ブラルカメシンの有害事象(AE)は、ほとんどが軽度から中等度のもので(グレード1または2)、ほとんどが初期のチタレーション段階に関連していました。そのため、調節されたチタレーションスケジュールで管理可能でした。
最後に、現在、罹患者のうち74人が、早期ADでのANAVEX2-73-AD-EP-004と軽中度のADでのANAVEX2-73-003のそれぞれの前向きオープンラベル拡張研究の完了後にブラルカメシンの治療を継続しています。
株価動向:月曜日の最終確認時点で、AVXL株は8.05ドルで、1.71%下落しています。
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写真提供:ShutterstockのBerit Kessler氏