月曜日、Alector, Inc. (NASDAQ:ALEC) は、AL002の使用が早期アルツハイマー病（AD）を持つ患者の病気の進行を遅らせる効果について検討している第2相試験、INVOKE-2の結果を発表した。
AL002は、臨床認知評価総合体（CDR-SB）による測定値によってアルツハイマー病の臨床的進行を遅らせるという主要評価項目を達成できなかった。
さらに、二次臨床および機能的評価項目においてもAL002に有利な治療効果はみられなかった。
同社によると、AL002の治療は持続的な標的作用と、ミクログリアの活性化を示す薬力学的な反応をもたらしたという。
同様に、AL002に有利なアルツハイマー病の液性生物マーカーにも大きな効果はなく、アミロイドPET画像は脳アミロイドレベルの治療に起因する低下を示すことはなかった。
先に報告されたとおり、INVOKE-2はアミロイド関連画像異常（ARIA）や静脈内投与に関連する反応に似たMRIの変化を示した。ARIAは主に、AL002を投与された参加者で見られた。
これらの結果を受けて、Alectorは長期延長調査を中止する。
Alectorは、GSK Plc（NYSE:GSK）と共同で開発した、プログランリン上昇プログラムであるラトジネマブ、およびAL101/GSK4527226に焦点を当てている。
プログランリン遺伝子変異を伴う前頭側頭型認知症のラトジネマブの第3相試験であるINFRONT-3のトップラインデータは、2025年末または2026年初めの公表が予想されている。
早期ADのAL101/GSK4527226の第2相試験であるPROGRESS-ADは、最大282人の参加者を対象としている。Alectorは、タンパク質および酵素に対する幅広く多様な標的を持つ、その他の新薬候補にも前進している。
これらの戦略的な優先事項にリソースを整列させるために、Alectorは約17％の割合で労働力を削減している。
2024年9月30日時点で、Alectorは現金、現金同等物、投資合計で4億5720万ドルを保有しており、同社は引き続き、2026年までの継続的な実施のための資金が確保されていると期待している。
ウィリアム・ブレアは、ARIAの症例に関連する病変や靶標の作用の科学的な証拠、および病気の変容の潜在的な兆候を考慮すると、今回の情報開示に驚きと失望を示した。分析では、「アウトパフォーム」の格付けを維持。
同社は、TREM2を標的とした新規の創薬開発や、神経の炎症性調節における良好な成果を今後も期待している。しかしながら、今回の研究の失敗を受けて、同社のモデルからAL002を外すことにした。これは、神経変性疾患の治療薬開発が直面している困難を浮き彫りにしている。
同社のアナリストはまた、アッヴィ (NYSE:ABBV) はプログラムの提携を断念し、2億5000万ドルのライセンス料を諦める だろうと予想している。
アッヴィは、AL002の世界的な開発と商業化の独占的権利を有している。
株価動向：最終確認時点の火曜日、ALECT株は2.485ドルで37.3％下落している。
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