土曜日、デンマークのバイオ医薬品企業、ALK（NASDAQ:SPRY）は、ARS製薬（NASDAQ:SPRY）と戦略的ライセンス契約を締結した。
この契約によって、ALKは米国およびオーストラリアを除く、世界でのネフィーアドレナリン（エピネフリン）鼻スプレーの独占的なグローバルライセンスを取得した[ニュージーランド、日本、中国を含む。
8月、米国食品医薬品局（FDA）は、成人および小児患者のアナフィラキシーショック（I型アレルギー反応）の緊急治療用に、ARS製薬のネフィー（エピネフリン鼻スプレー）を認可した。
ネフィーはヨーロッパでも承認済み。カナダでの規制承認申請は2024年末までに予定されている。
ARS製薬は、慢性蕁麻疹患者の急性発作のための鼻内アドレナリン（エピネフリン）技術の開発も進めており、2025年に第2b相試験を開始する予定だ。
このライセンス契約により、ALKはライセンス付与地域における新規適応に関する独占権を取得。
ALKはまずネフィーを、世界第2位と第3位のアドレナリン自動注射器市場であるヨーロッパとカナダに導入することに焦点を当てる。これにより、ALKの既存のインフラストラクチャーや販売チャネルに製品を追加することができる。
この契約には、アジアや中東など他の市場においても可能性がある。
ALKは、ライセンス付与地域において、ネフィーがアナフィラキシーショックに対する長期的なピークセールスポテンシャルを30億デンマーククローネ（約430百万ドル）まで持つと見込んでいる。
また、蕁麻疹などの新たな適応により、この潜在能力には大きな好材料があるかもしれない。
この契約に基づき、ARS製薬はALKから、概ね10億デンマーククローネ（約1億4500万ドル）の前払い金を受け取る権利がある。
さらに、ARS製薬は規制および商業的なマイルストーンに関連して、ALKから15年以上にわたり、最大22億デンマーククローネ（約3億2千万ドル）を受け取る可能性があり、その他の将来の売上に対するロイヤルティも受け取る。
ARS製薬は完成品をALKに供給し、一方でALKは、現地の市場アクセス、マーケティングおよび販売を担当する。
2025年に地元の市場アクセス交渉が完了した後、最初の製品投入がヨーロッパで行われる予定。
ウィリアム・ブレアは、ARS製薬の株式が今年200％以上上昇したが、引き続き成長の余地があると指摘している。同社は、ニフィーの強力な立ち上げポイントに注目し、これがメインの利益増につながると予想している。
アナリストは、今後の数年間においてニフィーへの需要が大きくなると予想している。また、ニフィーへの早期の支払者カバレッジは予想を上回っていることから、当初の予想通りに2025年までに強力な立ち上げが実施される見通しである。承認済みの独自の製品として独自に立ち上がるニフィーについて、アナリストは強力な商業展開とミリオンセラーレベルのピークセールスを予測している。
ウィリアム・ブレアは、ARS製薬の株式について、「アウトパフォーム（市場平均以上）」の格付けを維持している。
株価動向:月曜日の最新情報によると、SPRY株はプレマーケット取引で17.89ドルで約4.99％上昇している。
写真提供：Shutterstock
次の記事:
