月曜日、Incyte Corporation(NASDAQ:INCY)は、慢性spontaneous urticaria(CSU)におけるMRGPRX2(INCB000262)の第2相研究の募集を中止すると発表した。
この決定は、特定のin vivoプレ臨床毒性に関する所見を受けてのことだ。
これらのデータは米国食品医薬品局(FDA)と共有されており、Incyteは今後の手続きを決定するためにFDAと密接に連携していくとしている。
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INCB000262の他のプルーフオブコンセプト研究への登録は完了している。全臨床研究からのデータは、インシャイトの将来の開発に役立ち、バックアップ分子の潜在的な開発をガイドする。
また、コレスタティック性かゆみ(CP)でのMRGPRX4(INCB000547)の第2相研究からのデータは、さらなる開発を支持していない。
このほか、EsEscient Pharmaceuticals社の取引で7.5億ドルで「実験的薬物」として登録された。
William Blairは、2025年第1四半期に3つの指標すべてで予想されていたプルーフオブコンセプトデータについて、今回の発表は「明らかに失望」させられたとしている。
アナリストは、モデルにこの分子の見通しをまだ含めていない。ただし、William Blairは以前に、2029年にこの分子が発売され、将来的には巨大な売上をIncyteにもたらすと予測しており、それはこれが大きな市場機会で実行されているためだとしている。
アナリストはこう付け加えている。「‘547はEsEscientの買収の焦点ではなかったものの、その他の臨床段階プログラムも中止されたことはやはり否定的な側面がある」
ウイリアムブレアは、’262 プログラムの毒性学的研究および次の手順についてより多くの情報が発表される前に、投資家は2025年に予想される他の重要なパイプラインのアップデートに焦点を当てる可能性が高いと指摘している。
これには、2025年初頭に予定されている、皮脂腺嚢炎に対するPOVORCITINIBの第3相試験の結果、およびその後、骨髄増殖疾患に対する突然変異特異的阻害剤(mCALRおよびJAK2V617F)の初期データが含まれる。 これらの進展はIncyteの長期的な見通しに大きな影響を与える可能性がある。
株価動向 火曜日の最後のチェック時には、プレマーケットセッションでINC株は前日比11.35%安の68.28ドルになっている。
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