英国国立健康与临床卓越研究所(National Institute for Health and Care Excellence,NICE)重申,不推荐10日用于英国国民健康服务(NHS)的治疗阿尔茨海默病的药物donanemab和lecanemab,原因是这两种药物的成本效益不足。
尽管药物制造商提交了额外的证据,但这家独立的评估委员会得出结论说,这些药物无法提供足够的益处,无法证明它们的昂贵成本。
去年 NICE 首次提出了有关这些药物的疑虑,当时该机构认定这些药物在临床上的益处不能抵消其对 NHS 产生的财务负担。
虽然英国药物与保健品监督管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency,MHRA)已批准伊利制药(Eli Lilly)的Kisunla(donanemab),但NICE拒绝为其提供资金支持。
NICE裁定,目前无法认为为纳税人提供donanemab的成本与其相对较小的益处相平衡。
今年8月,MHRA批准了 百欧吉(Biogen Inc)(NASDAQ:BIIB)的Leqembi(lecanemab)。
尽管已经获得批准,但 NICE在其指南草案中表示:”lecanemab这种新的阿尔茨海默病药物的益处太小,无法证明其昂贵的成本。”
在要求提供进一步数据后,最新评估结果强化了 donanemab 和 lecanemab 对于 NHS 的资金支持是经济上不可行的结论。
“成本和证据的差距依然是 NICE 不批准为 donanemab 和 lecanemab 提供资金支持的障碍,”NICE在其声明中表示。
在2025年3月27日结束咨询前,鼓励利益相关方提出观点。
在 NICE 发布最终建议前,第三次委员会会议将审查所有响应和额外的分析。
股价走势:根据上周四的最新数据,BIIB股价上涨1.50%,报145.92美元,LLY股价下跌2.82%,报903.84美元。
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