先週土曜日、Eli Lilly And Co（NYSE:LLY）とIncyte Corporation（NASDAQ:INCY）は、重度の円形脱毛症（AA）を患う10代患者を対象に、1日1回、4mgのオーラルバリシチニブと2mgのオーラルバリシチニブが頭皮、眉毛、まつげの毛髪再生において治験36週目で臨床的に有意な改善をもたらすと発表した。
第3相BRAVE-AA-PEDS試験の結果は、アメリカ皮膚科学アカデミーで発表された。
円形脱毛症は、頭皮、顔、時には他の部分にもパッチ状の脱毛を引き起こす免疫系の疾患であり、時間の経過とともに進行することがある。
治験36週目の結果：
- バリシチニブ4mgを服用した患者のうち60.0%と、バリシチニブ2mgを服用した患者のうち36.9%が、プラセボの患者の5.7%に対して疾患が少なくとも50％改善された。
- バリシチニブ4mgを服用した患者のうち42.4%と、バリシチニブ2mgを服用した患者のうち27.4%が、プラセボの患者の4.5%に対して頭皮の毛髪の80％以上のカバーが達成された。
- バリシチニブ4mgを服用した患者のうち36.5%と、バリシチニブ2mgを服用した患者のうち21.4%が、プラセボの患者の2.3%に対して頭皮の毛髪の90％以上カバーが達成された。
- バリシチニブ4mgを服用した患者のうち50.0%と、バリシチニブ2mgを服用した患者のうち24.1%が、プラセボの患者の0%に対して重要な眉毛の毛髪再生が達成された。
- バリシチニブ4mgを服用した患者のうち42.9%が重要なまつ毛の毛髪再生を達成し、バリシチニブ2mgを服用した患者のうち25.5%が改善されたまつ毛の毛髪再生を見た。一方、プラセボの患者は14.0%だった。
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10代の患者によって36週で達成された結果は、大人の患者が52週間の治療後に達成した結果と同程度であり、これは思春期の患者では大人よりも毛髪の再生が早い可能性があることを示唆している。
BRAVE-AA1試験とBRAVE-AA2試験では、バリシチニブ4mgを投与された大人の患者のうち40.9%と、バリシチニブ2mgを投与された大人の患者のうち21.2％が治験52週目で頭皮の毛髪の80％以上のカバーを達成した。
2022年、米国食品医薬品局（FDA）は大人の重度の円形脱毛症患者に対し、Olumiantとしても知られるバリシチニブを承認した。
株価情報 LLY株は825.01ドルで0.57％安、INC株は71.76ドルで0.89％高の水曜日午前取引中の最終確認時には、LLY株は0.57％安の825.01ドル、INC株0.89％高の最終確認時点の水曜日のプレマーケット取引での取引となっている。
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