水曜日、Candel Therapeutics, Inc.（NASDAQ：CADL）は、中等度から高リスクの局所性前立腺がん患者に対するCAN-2409ウイルス免疫療法の第3相試験の結果を発表した。
この試験では、CAN-2409がプロドラッグ（バラシクロビル）と標準治療との合わせ薬と比較して標準治療のみを受けた患者に、第一次エンドポイントが達成され、疾患無再発生存率の統計的に有意な改善が示されました。
ヴァラシクロビルと併用されるCAN-2409は、活性化された腫瘍微小環境の中で腫瘍抗原に腫瘍細胞をさらすことで、腫瘍細胞の免疫原性細胞死を誘発するように設計されています。
主要なトップラインの結果は以下の通りです：。
- 意図治療集団において、CAN-2409＋放射線療法（n=496）と放射線療法の単剤投与（n=249）を比較し、疾患無再発生存率の統計的に有意な改善が示された（p=0.0155; HR 0.7）。
- 54ヵ月で、CAN-2409治療群はプラセボ対照群と比較して14.5％の相対的な疾患無再発生存率の改善が観察された。
- 短期間のADTを受けた患者およびADTを受けていない患者の両方で、疾患無再発生存率の改善が観察された。
- 前立腺がん特異的なアウトカムに焦点を当てた解析では、CAN-2409が前立腺がん無再発生存率に対して非常に有意な効果を示した。
- 治療群とプラセボ対照群を比較して、前立腺特異抗原（PSA）ナディール（＜0.2 ng/ml）に達した患者の割合の有意な増加が観察された（それぞれ67.1％対58.6％、p＜0.0164）。
- 2年後の治療生検では、CAN-2409は、pCR（病理完全応答）の80.4％を誘発した（対照群では63.6％、p=0.0015）。
- 登録集団の中央値のフォローアップ期間は50.3ヵ月でした。
CAN-2409の安全性プロファイルは、新たな安全性情報は見つからず、前の研究と一貫性がありました。最も一般的なCAN-2409に関連した有害事象は、一般的には軽度から中等度で自己限定性の流感様症状、発熱、及び悪寒でした。
同社はまた、低から中リスクの局所性前立腺がんを有する190人のアクティブサーベイランス下での単剤投与CAN-2409の第2相臨床試験を報告した。
この試験では、根治的治療までの時間と、治療投与後1年で陰性（前立腺がん未検出）生検を行った患者の割合の数値的な改善が示された。しかし、これらの違いは統計的に有意ではありませんでした。
株価の動き：最終確認時点の水曜日のプレマーケット取引で、CADLの株は12.34ドルで167.70％上昇していた。
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