火曜日に開催されたHIVアナリスト＆投資家イベントで、Gilead Sciences Inc.（NASDAQ：GILD）は、lenacapavir（レナカパビル）の1年に1回投与する注射の製剤を開発していることを明らかにした。
この年次製剤は現在、第1相の研究が行われており、そのデータが提出される予定だ。
同社は投資家向けプレゼンテーションで、同社はこの製剤の臨床試験である、決定的な第３相の薬物動態学的試験における最初の患者が2025年になる見通しであり、潜在的な規制申請は2027年末に開始されると発表した。
9月には、同社は同社の2回投与するHIV-1暗号酵素阻害剤であるレナカパビルに関する第3相試験の結果を発表している。
レナカパビルは、HIV感染率と比較してHIVの感染を96％減少させた。
11月には、New England Journal of Medicineが、HIV予防のための二回投与するレナカパビルに関するGileadの第3相試験であるPURPOSE 2試験の完全な結果を発表した。
この研究では、HIVの予防において二回投与するレナカパビル（PrEP）がHIV感染率を背景に比べて96％まで減少させることが分かった。
また、PrEP用の二回投与するレナカパビルは、PrEP用の一日一回のTruvada（エムトリシタビン200mg、テノホビルジスプロキシルフマル酸塩300mg、以下F/TDF）に比べて有効性が高いことが分かり、大きな副作用や新たな安全上の懸念もなく、一般的に良好な耐容性が確認された。
2021年、FDAはViiV Healthcare社のApretude（初めて二ヶ月ごとに投与されるPrEPのリンパ球予防薬）を承認した。
Pfizer Inc（NYSE：PFE）とGSK Plc（NYSE：GSK）はViiV Healthcare社の親会社である。
STAT Newsによると、Gileadは1年に2回のクリニック訪問で済むPrEPの注射の承認を取得する予定であると明らかにしている。このより少ない投与回数の方が、従来の日次の経口PrEPよりも効果的であることが示されている。
しかし、これらの新しいPrEPオプションへの世界的なアクセスは依然として課題が残っている。CDCの前局長であるロッシェル・ウォレンスキー氏は、ViiVがアフリカでのアクセシビリティを優先しなかったことを批判し、Gileadには同社のドラッグであるレナカパビルのより広い供給を確保するよう求めた。
ワクチンは、免疫系がウイルスを長期間認識し、戦うように訓練する一方、PrEPは体内で効果がある間だけ効果を発揮する抗ウイルス薬に依存している。最大の課題は、効果が長期間にわたって持続する薬を開発することだ。
長期間のPrEPの開発で大きな進展があった一方で、HIVワクチンの場合は同じことが言えない。
ワクチン作成の取り組みは、ウイルスの複雑性に苦戦しており、最近の挫折の後、現在臨床試験の遅い段階にあるワクチンはまだない。
長期間のPrEPの成功は、代替案の緊急性を低減させることでワクチンの開発をさらに複雑にする可能性がある。
株価動向：米国時間木曜日の最新チェックで、GILD株は0.73％上昇の93.05ドルとなっている。
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